홍콩에서 HIV 감염인의 COVID-19 혈청학
SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 반응과 HIV 감염자의 일시적 패턴
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 홍콩에서 HIV/AIDS(PLHA)를 앓고 있는 사람들의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 동시 감염의 건강 결과를 평가하는 것입니다. PLHA에서 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19)의 임상 및 면역학적 특성을 설명합니다. (b) SARS-CoV-2 감염 후 CD(분화 클러스터) 4/CD8 림프구 변화를 추적합니다. (c) SARS-CoV-2 전파 및 백신 접종 후 PLHA의 SARS-CoV-2 혈청학 프로필의 시간적 변화 평가.
이것은 SARS-CoV-2 감염/COVID-19 또는 백신 접종 후 다른 시점에서 PLHA 및 감염되지 않은 대조군의 테스트에서 파생된 데이터 분석을 포함하는 기술 연구입니다. 홍콩의 설정.
모집 대상의 총 수는 800명이며, 그 중 50명은 HIV/SARS-CoV-2 동시 감염자입니다. SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 반응을 관점에서 해석할 수 있도록 HIV에 감염되지 않은 성인 400명을 모집하여 비교했습니다. 이와는 별도로 SARS-CoV-2 백신 접종을 받은 400명의 PLHA와 50명의 건강한 성인을 모집하여 또 다른 대조군을 구성합니다.
혈액 채취는 SARS-CoV-2 감염자가 치료를 위해 입원하거나 백신 접종 후 COVID-19 질병 진단 시 수행됩니다. 이것은 입원 환자의 퇴원 후 및 3, 6, 12, 18 및 24개월 시점에서 후속 조치에서 반복됩니다. 혈장은 수집된 혈액 샘플에서 분리되어 테스트 전에 -20°C에서 보관됩니다. SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 및 스파이크 단백질에 대한 항체 수준은 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법) 방법을 사용하여 측정하는 반면 대리 바이러스 중화 검사(sVNT)는 혈청 보호의 변화를 추적하기 위해 수행됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국, 0000
- Shui Shan Lee
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인,
- 알려진 HIV 상태
- SARS-CoV-2 감염 또는 SARS-CoV-2 백신 접종 완료
제외 기준:
- 서면 / 음성 중국어 또는 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 동시 정신 질환
- 죄수
- 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV 양성
개입 없음
|
항체 반응을 결정하기 위한 혈액 샘플링
|
|
HIV에 감염되지 않은
개입 없음
|
항체 반응을 결정하기 위한 혈액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염에 대한 SARS-CoV-2 항체 조기 반응
기간: 3 개월
|
감염 후 3개월 이내에 항체 양성 비율
|
3 개월
|
|
백신 접종에 대한 SARS-CoV-2 항체 조기 반응
기간: 3 개월
|
백신 접종 3개월 이내 항체 양성 비율
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 감염 후 항체 반응 지속
기간: 일년
|
감염 1년 후 항체 양성 비율
|
일년
|
|
SARS-CoV-2 지속적인 백신 접종 반응
기간: 일년
|
백신 접종 후 1년차 항체 양성 비율
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol HIV_COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .