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パフォーマンスの理解: 外科医としての回復の強化 (ERAS)

2024年3月26日 更新者:Cindy Kin、Stanford University

外科医のパフォーマンス、負担、および回復を理解するための生体認証データの使用

確実に最高のパフォーマンスを達成するには、前日の緊張と次の日に備えるための十分な回復とのバランスを取る必要があります。 外科手術は、十分な睡眠を犠牲にして長時間の重労働を強いられるという長年の伝統があります。 睡眠の減少と回復は、生体データを使用して測定できる生理学的な結果をもたらします。 この研究の目的は、外科医のパフォーマンスと生体認証データを定量化し、修正可能な行動がどのように回復とパフォーマンスを最大化できるかを理解することです。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、生体認証センサーを 6 か月間着用するよう求められます。 バイオメトリック センサー、つまり「フープ ストラップ」は、心拍数と心拍変動データを収集します。

収集されたその他のデータは、ウェルネス、燃え尽き症候群、睡眠、栄養、運動、マインドフルネスなどの修正可能な活動、外科手術のパフォーマンス、およびシミュレートされた外科手術中のビデオと音声記録に関する被験者からの調査とコメントの形になります。

調査には個別に番号が付けられ、被験者番号とビデオ、オーディオ、およびセンサー ID のマスター リストが別の場所に保管されます。 このプラクティスにより、関連するビデオ、画像、センサーの記録を確認することで、調査のフィードバックをよりよく理解できるようになります。 主題に関連付けられた画像とデータには、主題番号のみがラベル付けされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Stanford Health Care での外科研修生と出席者

説明

包含基準:

  • 研究参加者には、研修医と主治医が含まれます

除外基準:

  • 除外基準は、外科研修生としてフルタイムで臨床的に活動していない、または参加していない人です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科医の回復
時間枠:6~12ヶ月
安静時心拍数、心拍変動、と睡眠指標を考慮に入れます。
6~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床株
時間枠:6~12ヶ月
ひずみスコアは、心拍数、アクティビティ、およびアクティビティの持続時間を使用する WHOOP アルゴリズムを使用して計算されます。 Clinical Strain は、WHOOP ストラップによって計算された Strain を指し、オーバーナイトコールや手術例を含む臨床活動中に発生します。
6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月20日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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