- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05029674
Forstå ytelse: Forbedre utvinning som kirurger (ERAS)
Bruk av biometriske data for å forstå kirurgens ytelse, belastning og restitusjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en biometrisk sensor i seks måneder. Den biometriske sensoren, nemlig 'The Whoop strap', samler inn puls- og pulsvariasjonsdata.
Andre data som samles inn vil være i form av undersøkelser og kommentarer fra fag om velvære, utbrenthet, modifiserbare aktiviteter inkludert søvn, ernæring, trening og oppmerksomhet, og kirurgisk ytelse samt video- og lydopptak under en simulert kirurgisk oppgave.
Undersøkelser vil bli individuelt nummerert og en hovedliste over emnenummer og video, lyd og sensor-ID vil bli oppbevart på et eget sted. Denne praksisen vil gjøre oss i stand til å bedre forstå tilbakemeldinger fra spørreundersøkelser ved å gå gjennom relevante videoer, bilder og sensoropptak. Bilder og data knyttet til et emne vil kun merkes med emnenummeret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiedeltakere vil inkludere praktikanter og behandlende kirurger
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil være alle som ikke er klinisk aktive på heltid som kirurgisk trainee eller deltar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurg Recovery
Tidsramme: 6-12 måneder
|
En daglig restitusjonsscore fra 0-100 % (0-33 % er dårlig restitusjon, 34-66 % er middels restitusjon, 67-100 % er god restitusjon) beregnes ved hjelp av WHOOP-algoritmen som tar hvilepuls, pulsvariasjon, og søvnmålinger tatt i betraktning.
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk stamme
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Belastningsscore beregnes ved hjelp av WHOOP-algoritmen som bruker hjertefrekvens, aktivitet og aktivitetsvarighet.
Den kliniske belastningen vil referere til belastningen beregnet av WHOOP-stroppen som oppstår under kliniske aktiviteter, inkludert samtaler over natten og operative tilfeller.
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 58625
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .