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Comprendre la performance : améliorer la récupération en tant que chirurgiens (ERAS)

26 mars 2024 mis à jour par: Cindy Kin, Stanford University

Utilisation des données biométriques pour comprendre les performances, les contraintes et la récupération des chirurgiens

Pour atteindre des performances optimales de manière fiable, il faut équilibrer la tension de la veille avec une récupération suffisante pour être prêt pour le lendemain. La chirurgie a une longue tradition de longues heures de dur labeur souvent au détriment d'un sommeil suffisant. La diminution du sommeil et de la récupération a des conséquences physiologiques qui peuvent être mesurées à l'aide de données biométriques. L'objectif de cette étude est de quantifier les performances des chirurgiens et les données biométriques pour comprendre comment les comportements modifiables peuvent maximiser la récupération et les performances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il sera demandé aux participants de porter un capteur biométrique pendant six mois. Le capteur biométrique, à savoir « The Whoop strap », collecte les données de fréquence cardiaque et de variabilité de la fréquence cardiaque.

D'autres données recueillies prendront la forme d'enquêtes et de commentaires de sujets sur le bien-être, l'épuisement professionnel, les activités modifiables, notamment le sommeil, la nutrition, l'exercice et la pleine conscience, et les performances chirurgicales, ainsi que des enregistrements vidéo et audio lors d'une tâche chirurgicale simulée.

Les enquêtes seront numérotées individuellement et une liste principale du numéro de sujet et de l'ID de la vidéo, de l'audio et du capteur sera conservée dans un endroit séparé. Cette pratique nous permettra de mieux comprendre les commentaires de l'enquête en examinant les vidéos, les images et les enregistrements de capteurs pertinents. Les images et les données associées à un sujet seront étiquetées avec le numéro du sujet uniquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Stagiaires en chirurgie et assistants à Stanford Health Care

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude comprendront des chirurgiens stagiaires et traitants

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront toute personne qui n'est pas cliniquement active à temps plein en tant que stagiaire en chirurgie ou qui fréquente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération du chirurgien
Délai: 6-12 mois
Un score de récupération quotidien de 0 à 100 % (0 à 33 % correspond à une mauvaise récupération, 34 à 66 % correspond à une récupération moyenne, 67 à 100 % correspond à une bonne récupération) est calculé à l'aide de l'algorithme WHOOP qui prend en compte la fréquence cardiaque au repos, la variabilité de la fréquence cardiaque, et les paramètres de sommeil en compte.
6-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souche clinique
Délai: 6-12 mois
Les scores d'effort sont calculés à l'aide de l'algorithme WHOOP qui utilise la fréquence cardiaque, l'activité et la durée de l'activité. La souche clinique fera référence à la souche calculée par la sangle WHOOP qui se produit pendant les activités cliniques, y compris les appels de nuit et les cas opératoires.
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 58625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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