- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05029674
Zrozumienie wydajności: poprawa regeneracji jako chirurgów (ERAS)
Wykorzystanie danych biometrycznych do zrozumienia wydajności chirurga, obciążenia i regeneracji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie czujnika biometrycznego przez sześć miesięcy. Czujnik biometryczny, a mianowicie „pasek Whoop”, zbiera dane dotyczące tętna i jego zmienności.
Inne zebrane dane będą miały formę ankiet i komentarzy uczestników dotyczących dobrego samopoczucia, wypalenia, modyfikowalnych czynności, w tym snu, odżywiania, ćwiczeń i uważności, a także wyników chirurgicznych, a także nagrań wideo i audio podczas symulowanego zadania chirurgicznego.
Ankiety będą indywidualnie numerowane, a główna lista numerów tematów oraz wideo, audio i identyfikatorów czujników będzie przechowywana w oddzielnym miejscu. Ta praktyka pozwoli nam lepiej zrozumieć opinie ankiety, przeglądając odpowiednie filmy, obrazy i nagrania z czujników. Obrazy i dane powiązane z tematem zostaną oznaczone wyłącznie numerem podmiotu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą stażyści i chirurdzy prowadzący
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi będą osoby, które nie są aktywne klinicznie w pełnym wymiarze godzin jako stażyści chirurgiczni lub uczestniczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odzyskiwanie chirurga
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Dzienny wynik regeneracji od 0-100% (0-33% to słaba regeneracja, 34-66% to średnia regeneracja, 67-100% to dobra regeneracja) jest obliczana przy użyciu algorytmu WHOOP, który bierze pod uwagę tętno spoczynkowe, zmienność rytmu serca, i metryki snu pod uwagę.
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczep kliniczny
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Wyniki wysiłku są obliczane przy użyciu algorytmu WHOOP, który wykorzystuje tętno, aktywność i czas trwania aktywności.
Obciążenie kliniczne odnosi się do Obciążenia obliczonego na podstawie paska WHOOP, które występuje podczas czynności klinicznych, w tym nocnych wezwań i przypadków operacyjnych.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wydać okrzyk radości
-
Milton S. Hershey Medical CenterZakończonyChoroby zapalne jelitStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Brak snu | Funkcja wykonawcza | Dobra kondycjaStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityRejestracja na zaproszenieWypalić się | Dobra kondycja | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Yale UniversityWHOOP Inc.; ZS Associates, Inc.Zakończony
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyZaburzenia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of ArizonaWHOOP Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterZakończonyDepresja | Stres | Spać | Lęk | Odnowy biologicznej rezydenta | Wypalenie rezydentaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesWycofaneStres | Wypalić się | Brak snu | Dobra kondycja