- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029674
Compreendendo o desempenho: aprimorando a recuperação como cirurgiões (ERAS)
Uso de dados biométricos para entender o desempenho, tensão e recuperação do cirurgião
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a usar um sensor biométrico por seis meses. O sensor biométrico, ou seja, 'The Whoop strap' coleta dados de frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca.
Outros dados coletados serão na forma de pesquisas e comentários de indivíduos sobre bem-estar, esgotamento, atividades modificáveis, incluindo sono, nutrição, exercícios e atenção plena e desempenho cirúrgico, bem como gravações de vídeo e áudio durante uma tarefa cirúrgica simulada.
As pesquisas serão numeradas individualmente e uma lista principal de número de assunto e vídeo, áudio e ID do sensor será mantida em um local separado. Essa prática nos permitirá entender melhor o feedback da pesquisa, analisando vídeos, imagens e gravações de sensores relevantes. Imagens e dados associados a um assunto serão rotulados apenas com o número do assunto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo incluirão cirurgiões estagiários e assistentes
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão qualquer pessoa que não seja clinicamente ativa em tempo integral como estagiária cirúrgica ou
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação do Cirurgião
Prazo: 6-12 meses
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Uma pontuação diária de recuperação de 0 a 100% (0 a 33% é uma recuperação ruim, 34 a 66% é uma recuperação média, 67 a 100% é uma boa recuperação) é calculada usando o algoritmo WHOOP que considera a frequência cardíaca em repouso, a variabilidade da frequência cardíaca, e métricas de sono em consideração.
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6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cepa Clínica
Prazo: 6-12 meses
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As pontuações de tensão são calculadas usando o algoritmo WHOOP, que usa frequência cardíaca, atividade e duração da atividade.
A tensão clínica se referirá à tensão calculada pela cinta WHOOP que ocorre durante as atividades clínicas, incluindo chamadas noturnas e casos operatórios.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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