- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05029674
Capire le prestazioni: migliorare il recupero come chirurghi (ERAS)
Uso di dati biometrici per comprendere le prestazioni, lo sforzo e il recupero del chirurgo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un sensore biometrico per sei mesi. Il sensore biometrico, ovvero "The Whoop strap", raccoglie dati sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca.
Altri dati raccolti saranno sotto forma di sondaggi e commenti di soggetti su benessere, burnout, attività modificabili tra cui sonno, alimentazione, esercizio fisico e consapevolezza e prestazioni chirurgiche, nonché registrazioni video e audio durante un'attività chirurgica simulata.
I sondaggi saranno numerati individualmente e un elenco principale di numero di soggetto e ID video, audio e sensore verrà conservato in una posizione separata. Questa pratica ci consentirà di comprendere meglio il feedback del sondaggio esaminando i video, le immagini e le registrazioni dei sensori pertinenti. Immagini e dati associati a un soggetto saranno etichettati solo con il numero del soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio includeranno tirocinanti e chirurghi presenti
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione saranno chiunque non sia clinicamente attivo a tempo pieno come apprendista chirurgico o partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero del chirurgo
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
Un punteggio di recupero giornaliero compreso tra 0 e 100% (0-33% è scarso recupero, 34-66% è recupero medio, 67-100% è buon recupero) viene calcolato utilizzando l'algoritmo WHOOP che prende la frequenza cardiaca a riposo, la variabilità della frequenza cardiaca, e le metriche del sonno in considerazione.
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6-12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ceppo clinico
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
I punteggi di deformazione vengono calcolati utilizzando l'algoritmo WHOOP che utilizza la frequenza cardiaca, l'attività e la durata dell'attività.
La deformazione clinica farà riferimento alla deformazione calcolata dalla cinghia WHOOP che si verifica durante le attività cliniche, inclusa la visita notturna e i casi operativi.
|
6-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 58625
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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University of Colorado, DenverMayo Clinic; Physicians FoundationReclutamento
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Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyAttivo, non reclutanteStress occupazionale | Burnout occupazionaleFinlandia
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaCompletatoBurnout del caregiver | Burnout dei genitoriPolonia
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University of ArizonaWHOOP Inc.Completato
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Wake Forest University Health SciencesRitiratoFatica | Bruciato | Privazione del sonno | Benessere