- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029674
Suorituskyvyn ymmärtäminen: Paranna palautumista kirurgina (ERAS)
Biometristen tietojen käyttö kirurgin suorituskyvyn, rasituksen ja toipumisen ymmärtämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään käyttämään biometristä anturia kuuden kuukauden ajan. Biometrinen anturi, nimittäin 'The Whoop strap', kerää syke- ja sykevaihtelutietoja.
Muut kerättävät tiedot ovat kyselyitä ja kommentteja koehenkilöiltä, jotka koskevat hyvinvointia, työuupumusta, muunnettavia aktiviteetteja, mukaan lukien unta, ravintoa, liikuntaa ja mindfulnessia, sekä leikkaussuoritusta sekä video- ja äänitallenteita simuloidun leikkaustehtävän aikana.
Kyselyt numeroidaan yksilöllisesti ja pääluettelo aihenumeroista sekä video-, ääni- ja sensoritunnisteista säilytetään erillisessä paikassa. Tämä käytäntö auttaa meitä ymmärtämään paremmin kyselypalautetta tarkastelemalla asiaankuuluvia videoita, kuvia ja anturitallenteita. Aiheeseen liittyvät kuvat ja tiedot merkitään vain aiheen numerolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat harjoittelijat ja hoitavat kirurgit
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki, jotka eivät ole kokopäiväisesti kliinisesti aktiivisia leikkausharjoittelijana tai osallistujana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin toipuminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Päivittäinen palautumispistemäärä 0–100 % (0–33 % on huono palautuminen, 34–66 % keskitaso, 67–100 % hyvä palautuminen) lasketaan WHOOP-algoritmilla, joka ottaa huomioon leposykkeen, sykkeen vaihtelun, ja unimittarit huomioon.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kanta
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Rasituspisteet lasketaan WHOOP-algoritmilla, joka käyttää sykettä, aktiivisuutta ja aktiivisuuden kestoa.
Kliinisellä kannalla tarkoitetaan WHOOP-hihnan laskemaa rasitusta, joka esiintyy kliinisen toiminnan aikana, mukaan lukien yöpyminen ja leikkaustapaukset.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .