- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05029674
Prestaties begrijpen: herstel verbeteren als chirurgen (ERAS)
Gebruik van biometrische gegevens om de prestaties, belasting en herstel van de chirurg te begrijpen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd zes maanden lang een biometrische sensor te dragen. De biometrische sensor, namelijk 'The Whoop strap', verzamelt gegevens over hartslag en hartslagvariatie.
Andere verzamelde gegevens zijn enquêtes en opmerkingen van proefpersonen over welzijn, burn-out, aanpasbare activiteiten zoals slaap, voeding, lichaamsbeweging en mindfulness, en chirurgische prestaties, evenals video- en audio-opnamen tijdens een gesimuleerde chirurgische taak.
Enquêtes worden individueel genummerd en een hoofdlijst met onderwerpnummer en video-, audio- en sensor-ID wordt op een aparte locatie bewaard. Deze praktijk stelt ons in staat om enquêtefeedback beter te begrijpen door relevante video's, afbeeldingen en sensoropnamen te bekijken. Afbeeldingen en gegevens die aan een onderwerp zijn gekoppeld, worden alleen gelabeld met het onderwerpnummer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan de studie zullen stagiaires en aanwezige chirurgen zijn
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn iedereen die niet fulltime klinisch actief is als chirurg in opleiding of aanwezig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurg herstel
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Een dagelijkse herstelscore van 0-100% (0-33% is slecht herstel, 34-66% is gemiddeld herstel, 67-100% is goed herstel) wordt berekend met behulp van het WHOOP-algoritme dat hartslag in rust, hartslagvariabiliteit, en slaapstatistieken in aanmerking.
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische spanning
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Spanningsscores worden berekend met behulp van het WHOOP-algoritme dat hartslag, activiteit en duur van activiteit gebruikt.
De klinische belasting verwijst naar de belasting die wordt berekend door de WHOOP-riem die optreedt tijdens klinische activiteiten, waaronder nachtelijke oproepen en operatiegevallen.
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 58625
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .