- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05029674
Förstå prestanda: förbättra återhämtningen som kirurger (ERAS)
Användning av biometriska data för att förstå kirurgens prestation, ansträngning och återhämtning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en biometrisk sensor i sex månader. Den biometriska sensorn, nämligen 'The Whoop strap', samlar in puls- och pulsvariationsdata.
Övrig data som samlas in kommer att vara i form av undersökningar och kommentarer från ämnen om välbefinnande, utbrändhet, modifierbara aktiviteter inklusive sömn, kost, träning och mindfulness, och kirurgisk prestation samt video- och ljudinspelningar under en simulerad kirurgisk uppgift.
Undersökningar kommer att numreras individuellt och en huvudlista med ämnesnummer och video, ljud och sensor-ID kommer att förvaras på en separat plats. Denna praxis kommer att göra det möjligt för oss att bättre förstå enkätfeedback genom att granska relevanta videor, bilder och sensorinspelningar. Bilder och data kopplade till ett ämne kommer endast att märkas med ämnesnumret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare kommer att inkludera praktikanter och behandlande kirurger
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att vara alla som inte är heltid kliniskt aktiva som kirurgiska praktikanter eller deltar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurg återhämtning
Tidsram: 6-12 månader
|
En daglig återhämtningspoäng från 0-100% (0-33% är dålig återhämtning, 34-66% är medelhög återhämtning, 67-100% är bra återhämtning) beräknas med hjälp av WHOOP-algoritmen som tar vilopuls, hjärtfrekvensvariabilitet, och sömnstatistik beaktas.
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk stam
Tidsram: 6-12 månader
|
Stampoäng beräknas med hjälp av WHOOP-algoritmen som använder puls, aktivitet och aktivitetens varaktighet.
Den kliniska stammen kommer att hänvisa till den stam som beräknas av WHOOP-remmen som uppstår under kliniska aktiviteter inklusive samtal över natten och operationsfall.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 58625
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .