- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05029674
Понимание производительности: улучшение восстановления в качестве хирургов (ERAS)
Использование биометрических данных для понимания работы хирурга, нагрузки и восстановления
Обзор исследования
Подробное описание
Участников попросят носить биометрический датчик в течение шести месяцев. Биометрический датчик, а именно «The Whoop Strap», собирает данные о частоте сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма.
Другие собранные данные будут представлены в виде опросов и комментариев субъектов о самочувствии, эмоциональном выгорании, изменяемых видах деятельности, включая сон, питание, физические упражнения и внимательность, а также хирургической деятельности, а также видео- и аудиозаписей во время симулированной хирургической операции.
Опросы будут иметь индивидуальную нумерацию, а основной список номеров субъектов, а также идентификатор видео, аудио и датчиков будет храниться в отдельном месте. Эта практика позволит нам лучше понимать отзывы об опросах, просматривая соответствующие видео, изображения и записи датчиков. Изображения и данные, связанные с темой, будут помечены только номером темы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В число участников исследования войдут стажеры и лечащие хирурги.
Критерий исключения:
- Критерием исключения будет любой, кто не является клинически активным на постоянной основе в качестве стажера-хирурга или посещает
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление хирурга
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Ежедневная оценка восстановления от 0 до 100 % (0–33 % — плохое восстановление, 34–66 % — среднее восстановление, 67–100 % — хорошее восстановление) рассчитывается с использованием алгоритма WHOOP, который учитывает частоту сердечных сокращений в покое, вариабельность сердечного ритма, и учитывать показатели сна.
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический штамм
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Показатели напряжения рассчитываются с использованием алгоритма WHOOP, который использует частоту сердечных сокращений, активность и продолжительность активности.
Клиническая нагрузка будет относиться к нагрузке, рассчитанной с помощью ремешка WHOOP, которая возникает во время клинических мероприятий, включая ночные вызовы и оперативные вмешательства.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 58625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .