- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05029674
Comprender el rendimiento: mejorar la recuperación como cirujanos (ERAS)
Uso de datos biométricos para comprender el rendimiento, la tensión y la recuperación del cirujano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que usen un sensor biométrico durante seis meses. El sensor biométrico, a saber, 'The Whoop strap', recopila datos sobre la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Otros datos recopilados serán en forma de encuestas y comentarios de sujetos sobre bienestar, agotamiento, actividades modificables que incluyen sueño, nutrición, ejercicio y atención plena, y rendimiento quirúrgico, así como grabaciones de video y audio durante una tarea quirúrgica simulada.
Las encuestas se numerarán individualmente y se mantendrá una lista maestra del número de sujeto y el ID de video, audio y sensor en un lugar separado. Esta práctica nos permitirá comprender mejor los comentarios de la encuesta mediante la revisión de videos, imágenes y grabaciones de sensores relevantes. Las imágenes y los datos asociados con un tema se etiquetarán solo con el número de tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio incluirán cirujanos en formación y asistentes
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión serán cualquier persona que no esté clínicamente activa a tiempo completo como pasante quirúrgico o asistiendo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuperación del cirujano
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Se calcula una puntuación de recuperación diaria de 0 a 100 % (0 a 33 % es una recuperación deficiente, 34 a 66 % es una recuperación media, 67 a 100 % es una buena recuperación) se calcula utilizando el algoritmo WHOOP que toma la frecuencia cardíaca en reposo, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, y métricas de sueño en cuenta.
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6-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tensión clínica
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Las puntuaciones de tensión se calculan mediante el algoritmo WHOOP, que utiliza la frecuencia cardíaca, la actividad y la duración de la actividad.
La tensión clínica se referirá a la tensión calculada por la correa WHOOP que se produce durante las actividades clínicas, incluidas las llamadas nocturnas y los casos operativos.
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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