- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05029674
Pochopení výkonu: Zlepšení zotavení jako chirurg (ERAS)
Použití biometrických dat k pochopení výkonu chirurga, napětí a zotavení
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby nosili biometrický senzor po dobu šesti měsíců. Biometrický senzor, konkrétně „The Whoop strap“, shromažďuje údaje o srdeční frekvenci a variabilitě srdeční frekvence.
Další shromážděná data budou ve formě průzkumů a komentářů od subjektů týkajících se zdraví, syndromu vyhoření, upravitelných aktivit včetně spánku, výživy, cvičení a všímavosti a chirurgického výkonu, jakož i video a audio nahrávek během simulovaného chirurgického úkolu.
Průzkumy budou jednotlivě očíslovány a hlavní seznam čísel předmětu a ID videa, zvuku a senzoru bude uložen na samostatném místě. Tento postup nám umožní lépe porozumět zpětné vazbě průzkumu tím, že si prohlédneme relevantní videa, obrázky a záznamy senzorů. Obrázky a data spojená s předmětem budou označena pouze číslem předmětu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci studie budou zahrnovat praktikující a ošetřující chirurgy
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení bude každý, kdo není klinicky aktivní na plný úvazek jako praktikující chirurg nebo ošetřující lékař
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zotavení chirurga
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Denní skóre zotavení od 0-100 % (0-33 % je slabé zotavení, 34-66 % je střední zotavení, 67-100 % je dobré zotavení) se vypočítá pomocí algoritmu WHOOP, který bere klidovou srdeční frekvenci, variabilitu srdeční frekvence, a metriky spánku v úvahu.
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinický kmen
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Skóre napětí se počítají pomocí algoritmu WHOOP, který využívá srdeční frekvenci, aktivitu a trvání aktivity.
Klinická deformace bude odkazovat na deformaci vypočítanou popruhem WHOOP, ke které dochází během klinických aktivit včetně nočního volání a operačních případů.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 58625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
Klinické studie na Křičet
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Nedostatek spánku | Výkonná funkce | WellnessSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityZápis na pozvánkuVyhořet | Wellness | Vzdálené monitorováníSpojené státy
-
Yale UniversityWHOOP Inc.; ZS Associates, Inc.Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
University of ArizonaWHOOP Inc.Dokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoDeprese | Stres | Spát | Úzkost | Rezidentní wellness | Vyhoření obyvatelSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesStaženoStres | Vyhořet | Nedostatek spánku | Wellness