心血管リスク軽減 - 妊娠中の食事 - 「CARRDIP」試験から20年後の追跡調査 (CARRDIP20)
2026年4月27日 更新者：Per Ole Iversen, MD
「妊娠中の心血管リスク低減食事」(CARRDIP) - は、妊娠中の食事介入を伴うランダム化比較試験です。
参加者は20年前にノルウェーで登録され、269人の妊娠中の健康な母親で構成されていました。
参加者は、介入食または対照食のいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられました。
介入食は、抗アテローム生成原理に基づいて構築されており、いわゆる「地中海食」でした。
参加者は妊娠中にモニタリングされ、母子は生後1年後に追跡調査に参加した。
現在の「CARRDIP20」試験は、心血管の健康状態を測定、分析し、介入群と対照群を比較するために、最初の介入から20年後に母親と子供の両方である同じ参加者を追跡調査するものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
538
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo
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Oslo、Oslo、ノルウェー、0254
- University of Oslo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
元の CARRDIP 試験の対象基準:
- 禁煙中の妊婦
- BMI 19 ～ 32 kg/m2 (含める場合)
- 21歳から38歳まで
- 一人の胎児を抱えている
除外基準:
- 過去の妊娠合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事介入
妊娠中に抗アテローム生成食を割り当ててから 20 年間、母親と子の両方を追跡調査しました。
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参加者は妊娠中の抗アテローム発生防止食について指導され、遵守を確実にするために頻繁なフォローアップが行われた
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介入なし：コントロール
妊娠中に対照群に割り当ててから 20 年間、母親と子の両方を追跡調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管の健康スコア
時間枠：1日
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分析時に利用可能な最も適切なリスク スコア アルゴリズムを使用した心血管リスク スコア。現時点で推奨される計算ツールは Life's Simple 7 - The American Heart Association https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液サンプル - 脂質プロファイル
時間枠：1日
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血液中のHDLコレステロールに対するnon-HDLコレステロールの比率
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1日
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血液サンプル - 脂質プロファイル
時間枠：1日
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血中のリポタンパク質の濃度
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1日
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人体測定学
時間枠：1日
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ウエストヒップ比 (WHR)
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1日
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体脂肪率
時間枠：1日
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生体インピーダンスで測定
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1日
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肝臓の超音波検査
時間枠：1日
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肝臓の超音波ガイド下減衰パラメーター (UGAP)
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1日
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頸動脈の超音波検査
時間枠：1日
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頸動脈の内膜中膜の厚さ
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1日
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血液サンプル - グルコース代謝
時間枠：1日
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長期血糖値の尺度としての血中のヘモグロビンA1c濃度
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1日
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：1日
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測定者
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khoury J, Haugen G, Tonstad S, Froslie KF, Henriksen T. Effect of a cholesterol-lowering diet during pregnancy on maternal and fetal Doppler velocimetry: the CARRDIP study. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jun;196(6):549.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.01.017.
- Khoury J, Henriksen T, Christophersen B, Tonstad S. Effect of a cholesterol-lowering diet on maternal, cord, and neonatal lipids, and pregnancy outcome: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1292-301. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.016.
- Khoury J, Henriksen T, Seljeflot I, Morkrid L, Froslie KF, Tonstad S. Effects of an antiatherogenic diet during pregnancy on markers of maternal and fetal endothelial activation and inflammation: the CARRDIP study. BJOG. 2007 Mar;114(3):279-88. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01187.x.
- Troensegaard H, Khoury J, Westerberg AC, Tonstad S, Roeters van Lennep J, Veierod MB, Iversen PO, Holven KB, Retterstol K. Protocol for a 20-year follow-up after a randomized controlled trial of a Mediterranean diet in pregnancy: maternal and offspring risk factors for cardiovascular disease. Front Pediatr. 2023 Oct 18;11:1256815. doi: 10.3389/fped.2023.1256815. eCollection 2023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20/00301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プロジェクトの倫理的承認とデータ保護に関する考慮事項に制限があるため、現時点では個別の患者データを共有する計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。