Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen – ruokavalio raskauden aikana – seuranta 20 vuotta "CARRDIP" -kokeen jälkeen (CARRDIP20)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Per Ole Iversen, MD
"Cardiovascular Risk Reduction-Diet in Pregnancy" (CARRDIP) - on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on ruokavaliointerventioita raskauden aikana. Osallistujat ilmoittautuivat Norjaan 20 vuotta sitten, ja he koostuivat 269 raskaana olevasta terveestä äidistä. Osallistujat satunnaistettiin 1:1 joko interventio-ruokavalioon tai kontrolliin. Interventioruokavalio rakentui antiaterogeeniselle periaatteelle ja oli niin kutsuttu "Välimeren ruokavalio". Osallistujia seurattiin raskauden aikana, ja äiti ja lapsi osallistuivat seurantatutkimukseen vuoden kuluttua syntymästä. Nykyinen "CARRDIP20" -koe on seuranta samoille osallistujille, sekä äidille että jälkeläiselle, 20 vuotta alkuperäisen toimenpiteen jälkeen mitata ja analysoida sydän- ja verisuoniterveyttä ja vertailla interventioryhmää kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

538

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyskriteerit alkuperäisestä CARRDIP-kokeesta:

  • Tupakoimattomat raskaana olevat naiset
  • BMI 19-32 kg/m2 mukaan lukien
  • Ikä 21-38 vuotta
  • Yhden sikiön kantaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat raskauden komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Sekä äidin että jälkeläisten seuranta 20 vuotta raskaudenaikaisen antiatherogeenisen ruokavalion jälkeen.
Muut: Antiaterogeeninen ruokavalio
Osallistujia opastettiin antiaterogeeniseen ruokavalioon raskauden aikana, ja säännöllisiä seurantatoimia noudattamisen varmistamiseksi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sekä äidin että jälkeläisten seuranta raskauden aikana 20 vuotta kontrolliryhmään jakamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen terveyspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Kardiovaskulaarinen riskipisteet käyttämällä sopivinta saatavilla olevaa analyysihetkellä saatavilla olevaa riskipistealgoritmia. Tällä hetkellä ensisijainen laskin on Life's Simple 7 - The American Heart Association https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteet - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
Ei-HDL-kolesterolin suhde HDL-kolesteroliin veressä
1 päivä
Verinäytteet - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
Lipoproteiinipitoisuus veressä
1 päivä
Antropometria
Aikaikkuna: 1 päivä
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
1 päivä
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Bioimpedanssilla mitattuna
1 päivä
Maksan ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksan ultraääniohjattu vaimennusparametri (UGAP).
1 päivä
Kaulavaltimon ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
Intima-median paksuus kaulavaltimossa
1 päivä
Verinäytteet - Glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 päivä
Hemoglobiini A1c -pitoisuus veressä pitkän aikavälin verensokeritason mittana
1 päivä
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Per Ole Iversen, MD

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/00301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa yksittäisten potilastietojen jakamisesta hankkeen eettisen hyväksynnän ja tietosuojanäkökohtien rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antiaterogeeninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa