Diät zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos in der Schwangerschaft – Follow-up 20 Jahre nach der „CARRDIP“-Studie (CARRDIP20)
27. April 2026 aktualisiert von: Per Ole Iversen, MD
Die „Cardiocular Risk Reduction-Diet in Pregnancy“ (CARRDIP) – ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit diätetischen Interventionen während der Schwangerschaft.
Die Teilnehmer wurden vor 20 Jahren in Norwegen eingeschrieben und bestanden aus 269 schwangeren, gesunden Müttern.
Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer Interventionsdiät oder einer Kontrolldiät zugeteilt.
Die Interventionsdiät baute auf einem antiatherogenen Prinzip auf und war eine sogenannte „Mittelmeerdiät“.
Die Teilnehmerinnen wurden während der Schwangerschaft überwacht und Mutter und Kind nahmen ein Jahr nach der Geburt an einer Folgestudie teil.
Bei der aktuellen „CARRDIP20“-Studie handelt es sich um eine Nachuntersuchung derselben Teilnehmer, sowohl der Mutter als auch der Nachkommen, 20 Jahre nach der ursprünglichen Intervention, um die kardiovaskuläre Gesundheit zu messen und zu analysieren und die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
538
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo
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Oslo, Oslo, Norwegen, 0254
- University of Oslo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien aus der ursprünglichen CARRDIP-Studie:
- Nichtraucher schwangere Frauen
- BMI 19 bis 32 kg/m2 bei Aufnahme
- Alter 21 bis 38 Jahre
- Einen einzelnen Fötus tragen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Schwangerschaftskomplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diätintervention
Nachsorge von Mutter und Nachwuchs 20 Jahre nach Einführung einer antiatherogenen Diät während der Schwangerschaft.
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Die Teilnehmerinnen wurden in die antiatherogene Diät während der Schwangerschaft eingewiesen und regelmäßig nachuntersucht, um die Einhaltung sicherzustellen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nachsorge von Mutter und Nachkommen 20 Jahre nach Zuweisung zur Kontrollgruppe während der Schwangerschaft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Kreislauf-Gesundheitsscore
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung des kardiovaskulären Risikos unter Verwendung des zum Zeitpunkt der Analyse am besten geeigneten verfügbaren Risikobewertungsalgorithmus. Der derzeit bevorzugte Rechner ist Life's Simple 7 – The American Heart Association https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutproben – Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Tag
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Verhältnis von Nicht-HDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin im Blut
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1 Tag
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Blutproben – Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Tag
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Lipoprotein eine Konzentration im Blut
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1 Tag
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Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag
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Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
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1 Tag
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Tag
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Gemessen durch Bioimpedanz
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1 Tag
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Ultraschalluntersuchung der Leber
Zeitfenster: 1 Tag
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Ultraschallgesteuerter Dämpfungsparameter (UGAP) der Leber
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1 Tag
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Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader
Zeitfenster: 1 Tag
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Intima-Media-Dicke in der Halsschlagader
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1 Tag
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Blutproben – Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 1 Tag
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Hämoglobin A1c-Konzentration im Blut als Maß für den langfristigen Blutzuckerspiegel
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1 Tag
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Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: 1 Tag
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Gemessen mit
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khoury J, Haugen G, Tonstad S, Froslie KF, Henriksen T. Effect of a cholesterol-lowering diet during pregnancy on maternal and fetal Doppler velocimetry: the CARRDIP study. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jun;196(6):549.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.01.017.
- Khoury J, Henriksen T, Christophersen B, Tonstad S. Effect of a cholesterol-lowering diet on maternal, cord, and neonatal lipids, and pregnancy outcome: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1292-301. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.016.
- Khoury J, Henriksen T, Seljeflot I, Morkrid L, Froslie KF, Tonstad S. Effects of an antiatherogenic diet during pregnancy on markers of maternal and fetal endothelial activation and inflammation: the CARRDIP study. BJOG. 2007 Mar;114(3):279-88. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01187.x.
- Troensegaard H, Khoury J, Westerberg AC, Tonstad S, Roeters van Lennep J, Veierod MB, Iversen PO, Holven KB, Retterstol K. Protocol for a 20-year follow-up after a randomized controlled trial of a Mediterranean diet in pregnancy: maternal and offspring risk factors for cardiovascular disease. Front Pediatr. 2023 Oct 18;11:1256815. doi: 10.3389/fped.2023.1256815. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/00301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund von Einschränkungen bei der ethischen Genehmigung und Datenschutzaspekten des Projekts gibt es derzeit keinen Plan, individuelle Patientendaten weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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