Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär riskminskning - Diet under graviditeten - Uppföljning 20 år efter "CARRDIP"-försöket (CARRDIP20)

27 april 2026 uppdaterad av: Per Ole Iversen, MD
"Cardiovascular Risk Reduction-Diet in Pregnancy" (CARRDIP) - är en randomiserad kontrollerad studie med dietintervention under graviditeten. Deltagarna skrevs in i Norge för 20 år sedan och bestod av 269 gravida, friska mammor. Deltagarna randomiserades 1:1 till antingen interventionsdiet eller kontroll. Interventionsdieten byggde på en anti-aterogen princip och var en så kallad "medelhavsdiet". Deltagarna övervakades under graviditeten och mor och barn deltog i en uppföljningsstudie 1 år efter födseln. Den aktuella "CARRDIP20"-studien är en uppföljning av samma deltagare, både mor och avkomma, 20 år efter den ursprungliga interventionen för att mäta och analysera den kardiovaskulära hälsan och jämföra interventionsgruppen med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

538

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norge, 0254
        • University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier från den ursprungliga CARRDIP-prövningen:

  • Icke-rökare gravida kvinnor
  • BMI 19 till 32 kg/m2 vid inkludering
  • Ålder 21 till 38 år
  • Att bära ett enda foster

Exklusions kriterier:

  • Tidigare graviditetskomplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietintervention
Uppföljning av både mor och avkomma 20 år efter tilldelning till en antiaterogen diet under graviditeten.
Övrig: Antiaterogen diet
Deltagare instrueras i antiaterogen diet under graviditeten med frekventa uppföljningar för att säkerställa efterlevnad
Inget ingripande: Kontrollera
Uppföljning av både mor och avkomma 20 år efter tilldelning till kontrollgrupp under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär hälsopoäng
Tidsram: 1 dag
Kardiovaskulär riskpoäng med hjälp av den mest lämpliga tillgängliga riskpoängalgoritmen som är tillgänglig vid analystillfället, för närvarande är den föredragna räknaren Life's Simple 7 - The American Heart Association https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprover - Lipidprofil
Tidsram: 1 dag
Förhållandet mellan icke-HDL-kolesterol och HDL-kolesterol i blodet
1 dag
Blodprover - Lipidprofil
Tidsram: 1 dag
Lipoprotein en koncentration i blodet
1 dag
Antropometri
Tidsram: 1 dag
Midja-till-höft-förhållande (WHR)
1 dag
Kroppsfettprocent
Tidsram: 1 dag
Mäts med bioimpedans
1 dag
Ultraljudsundersökning av lever
Tidsram: 1 dag
Ultrasound-Guided Attenuation Parameter (UGAP) av lever
1 dag
Ultraljudsundersökning av halspulsådern
Tidsram: 1 dag
Intima-media tjocklek i halspulsådern
1 dag
Blodprover - Glukosmetabolism
Tidsram: 1 dag
Hemoglobin A1c-koncentrationen i blodet som ett mått på långvariga blodsockernivåer
1 dag
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: 1 dag
Mätt med
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Per Ole Iversen, MD

Samarbetspartners

Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

1 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20/00301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen nuvarande plan för att dela individuella patientdata på grund av begränsningar i projektets etiska godkännande och dataskyddsöverväganden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera