Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení kardiovaskulárního rizika – dieta v těhotenství – sledování 20 let po studii „CARRDIP“ (CARRDIP20)

27. dubna 2026 aktualizováno: Per Ole Iversen, MD
„Cardiovascular Risk Reduction-Diet in Pregnancy“ (CARRDIP) – je randomizovaná kontrolovaná studie s dietní intervencí během těhotenství. Účastníci byli zapsáni v Norsku před 20 lety a tvořilo je 269 těhotných, zdravých matek. Účastníci byli randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenční diety nebo kontroly. Intervenční dieta byla postavena na antiaterogenním principu a jednalo se o tzv. „středomořskou dietu“. Účastnice byly sledovány během těhotenství a matka a dítě se účastnily následné studie 1 rok po narození. Současná studie „CARRDIP20“ je sledováním stejných účastníků, matky i potomka, 20 let po původní intervenci za účelem měření a analýzy kardiovaskulárního zdraví a srovnání intervenční skupiny s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

538

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norsko, 0254
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení z původního hodnocení CARRDIP:

  • Nekuřácké těhotné ženy
  • BMI 19 až 32 kg/m2 při zařazení
  • Věk 21 až 38 let
  • Nošení jednoho plodu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí těhotenské komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní zásah
Sledování matky i potomka 20 let po přidělení antiaterogenní diety během těhotenství.
Jiný: Antiaterogenní dieta
Účastnice byly poučeny o antiaterogenní dietě během těhotenství s častými kontrolami, aby byla zajištěna kompliance
Žádný zásah: Řízení
Sledování matky i potomka 20 let po zařazení do kontrolní skupiny během těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 1 den
Skóre kardiovaskulárního rizika pomocí nejvhodnějšího dostupného algoritmu skóre rizika dostupného v době analýzy, v současnosti je preferovanou kalkulačkou Life's Simple 7 – The American Heart Association https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky krve - Lipidový profil
Časové okno: 1 den
Poměr non-HDL cholesterolu k HDL cholesterolu v krvi
1 den
Vzorky krve - Lipidový profil
Časové okno: 1 den
Lipoprotein koncentrace v krvi
1 den
Antropometrie
Časové okno: 1 den
Poměr pasu a boků (WHR)
1 den
Procento tělesného tuku
Časové okno: 1 den
Měřeno bioimpedancí
1 den
Ultrazvukové vyšetření jater
Časové okno: 1 den
Ultrasound-Guided Attenuation Parameter (UGAP) jater
1 den
Ultrazvukové vyšetření krční tepny
Časové okno: 1 den
Tloušťka intima-media v krční tepně
1 den
Vzorky krve - Metabolismus glukosy
Časové okno: 1 den
Koncentrace hemoglobinu A1c v krvi jako měřítko dlouhodobé hladiny cukru v krvi
1 den
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 1 den
Měřeno podle
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Per Ole Iversen, MD

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20/00301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení údajů o jednotlivých pacientech kvůli omezením v oblasti etického schvalování a ochrany údajů projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit