Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risicovermindering - Dieet tijdens de zwangerschap - follow-up 20 jaar na de "CARRDIP" -studie (CARRDIP20)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Per Ole Iversen, MD
De "Cardiovascular Risk Reduction-Diet in Pregnancy" (CARRDIP) - is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met voedingsinterventie tijdens de zwangerschap. De deelnemers waren 20 jaar geleden ingeschreven in Noorwegen en bestonden uit 269 zwangere, gezonde moeders. De deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar interventiedieet of controle. Het interventiedieet was gebaseerd op een anti-atherogeen principe en was een zogenaamd "mediterraan dieet". De deelnemers werden tijdens de zwangerschap gevolgd en moeder en kind deden 1 jaar na de geboorte mee aan een vervolgonderzoek. De huidige "CARRDIP20"-studie is een follow-up van dezelfde deelnemers, zowel moeder als nakomelingen, 20 jaar na de oorspronkelijke interventie om de cardiovasculaire gezondheid te meten en te analyseren en de interventiegroep te vergelijken met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

538

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria van originele CARRDIP-studie:

  • Niet rokende zwangere vrouwen
  • BMI 19 tot 32 kg/m2 bij opname
  • Leeftijd 21 tot 38 jaar
  • Het dragen van een enkele foetus

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere zwangerschapscomplicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet interventie
Follow-up van zowel moeder als nakomelingen 20 jaar na toewijzing aan een antiatherogeen dieet tijdens de zwangerschap.
Ander: Antiatherogeen dieet
Deelnemers onderwezen in antiatherogeen dieet tijdens de zwangerschap met frequente follow-ups om naleving te garanderen
Geen tussenkomst: Controle
Follow-up van zowel moeder als nakomelingen 20 jaar na toewijzing aan de controlegroep tijdens de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire gezondheidsscore
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiovasculaire risicoscore door gebruik te maken van het meest geschikte beschikbare risicoscore-algoritme dat beschikbaar was op het moment van analyse, momenteel is de voorkeurscalculator Life's Simple 7 - The American Heart Association https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmonsters - Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 1 dag
Verhouding van niet-HDL-cholesterol tot HDL-cholesterol in het bloed
1 dag
Bloedmonsters - Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 1 dag
Lipoproteïne een concentratie in het bloed
1 dag
Antropometrie
Tijdsspanne: 1 dag
Taille-heupverhouding (WHR)
1 dag
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten door bio-impedantie
1 dag
Echografisch onderzoek van de lever
Tijdsspanne: 1 dag
Echogeleide verzwakkingsparameter (UGAP) van de lever
1 dag
Echografisch onderzoek van de halsslagader
Tijdsspanne: 1 dag
Intima-mediadikte in halsslagader
1 dag
Bloedmonsters - Glukosemetabolisme
Tijdsspanne: 1 dag
Hemoglobine A1c-concentratie in het bloed als maat voor de bloedsuikerspiegel op de lange termijn
1 dag
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: 1 dag
Gemeten door
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Per Ole Iversen, MD

Medewerkers

Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20/00301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om individuele patiëntgegevens te delen vanwege beperkingen in ethische goedkeuring en gegevensbeschermingsoverwegingen van het project.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding

Klinische onderzoeken op Antiatherogeen dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren