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難民のメンタルヘルスとウェルネスのパイロット研究

2022年9月1日 更新者:Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN、University of California, Los Angeles

高齢化する移民と難民を対象としたメンタルヘルスとウェルネスのパイロット研究

このパイロット研究は、南カリフォルニアに拠点を置く難民支援団体でサービスを受けている10~24人の高齢アラブ系アメリカ人の参加者を支援するコミュニティ・ナビゲーター・プログラムの受け入れ可能性を開発し、検討することになる。 このプログラムでは、参加者に「コミュニティ ナビゲーター」からのソーシャル サポートが提供されます。コミュニティ ナビゲーターは、クライアントと協力して、社会活動やコミュニティ イベント中にコミュニティへの参加と参加を促進するのに役立ちます。 このプログラムは、孤独感や社会的孤立感を軽減することを目的としています。 難民支援団体と協力して、UCLA の調査員は、コミュニティ パートナー サイトで通常どおり提供されるサービスに加えて、このプログラムを実施します。 その後、研究者はインタビューを実施し、プログラムの改善に向けて参加者の経験や認識を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

難民のメンタルヘルスとウェルネスのパイロット研究は、コミュニティ・ナビゲーター・プログラムの実施を通じて、特にMENA出身国からの高齢者移民と難民のコミュニティのつながりを増やし、孤独感を軽減することを目的としています。 このプログラムは、高齢者向けの社会サービス、英語クラス、コンピュータークラスを提供する難民支援団体の既存の高齢者向けプログラムの中で実施される予定です。 パイロット プログラムは、この組織のケース管理サービスの拡張です。 このプログラムでは、毎週最大 10 回の仮想(ビデオまたは電話による)家庭訪問セッションが提供されます。 これらのセッションでは、アラビア語を話すプログラム コーディネーターまたはアラビア語を話す看護師が、クライアントの健康状態、社会サービスのニーズを評価し、3 か月間にわたって必要な社会活動やその他のサービスの紹介を行います。 コーディネーターまたは看護師は、難民や移民のクライアントに対応するためのトラウマに基づいたアプローチについて訓練を受けます。 参加者は提携サイトにて募集します。 この研究は、プログラムの受け入れ可能性を調査し、プログラムを改善するための提案を検討するために、半構造化面接への参加に関心のある10人から24人の高齢者を募集することを目的としています。 ベースライン調査と完了調査では、社会人口統計、社会的サポート、抑うつ症状、孤独スコアに関するデータが収集されます。 面接はプログラムに登録してから少なくとも 6 ~ 8 週間後に行われます。 このパイロット調査は、コミュニティ ナビゲーター サポートの受け入れ可能性の予備的な証拠と、これをテストするための試験評価手順を提供します。 この結果は、将来の実現可能性研究、そして潜在的にはこの介入のランダム化比較試験に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アラブ人または中東/北アフリカ人であると自認する55歳以上の成人

除外基準:

  • 参加者全員、参加に同意する能力を有しない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティナビゲーターソーシャルサポート
より集中的な症例管理と、高齢者との毎週のチェックイン。 コミュニティナビゲーターは、高齢者の難民と移民の社会的接触とつながりを増やすことに焦点を当てます。 介入を受ける人には、組織への登録で受けられる標準サービスに加えて、コミュニティ ナビゲーターとの最大 10 回(30 分間)のミーティングと、3 か月間で最大 3 回のグループ セッションへのアクセスが提供されます。
コミュニティナビゲータープログラムは、イスラム教徒が多数派の国からの移民や難民の感情/メンタルヘルスのニーズを調査し、メンタルヘルスサービスへのアクセスに対処することを目的とした、3段階のコミュニティベースの参加型研究プロジェクトの中で開発されました。
他の名前:
  • コミュニティナビゲーター
NO_INTERVENTION:通常通りのプログラムサポート
登録された参加者には、標準プログラムのサポートが提供されます。 これらのサービスは、プログラムに登録しているすべての人に提供され、次のものが含まれますが、これらに限定されません: 財政支援サービス、ケース管理、医療アクセス サービス、雇用および税務サービス、教育サービス、市民権および移民サービス、コミュニティ サービスおよび市民サービス関与と難民サービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂版 UCLA 孤独感尺度 (R-UCLA)
時間枠:12週間
孤独感の減少は、改訂版 UCLA 孤独感尺度 (R-UCLA) を使用して測定されます。 この尺度は、個人の主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するように設計されています。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルベンソーシャルサポートネットワークの規模
時間枠:12週間
知覚される社会的サポートは、ルベン ソーシャル サポート ネットワーク スケールを使用して測定されます。 ルベン ソーシャル ネットワーク スケールは、家族や友人との接触の量と質を評価する 6 項目の自己申告尺度です。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9 項目うつ病スケール
時間枠:12週間
うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して測定されます。 PHQ9 は、うつ病の 9 項目の自己申告尺度です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafifa Siddiq, PhD、UCLA and Charles R. Drew University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年7月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月1日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-000174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のサンプルサイズが小さく、脆弱な集団(高齢成人難民)、および定性的インタビューデータ内の個人を特定できる情報が漏洩するリスクのため、IPD は研究チーム以外の他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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