- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031247
Pakolaisten mielenterveyden ja hyvinvoinnin pilottitutkimus
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Mielenterveyden ja hyvinvoinnin pilottitutkimus ikääntyvien maahanmuuttajien ja pakolaisten keskuudessa
Tämä pilottitutkimus kehittää ja tutkii Community Navigator -ohjelman hyväksyttävyyttä 10–24-vuotiaille aikuisille arabiamerikkalaisille osallistujille, jotka saavat palveluja Etelä-Kaliforniassa sijaitsevassa pakolaisia palvelevassa organisaatiossa.
Tämä ohjelma tarjoaa osallistujille sosiaalista tukea "yhteisönavigaattorilta", joka työskentelee asiakkaiden kanssa edistääkseen osallistumista ja sitoutumista yhteisöön sosiaalisten toimintojen ja yhteisön tapahtumien aikana.
Tämän ohjelman tavoitteena on vähentää yksinäisyyden tai sosiaalisen eristäytymisen tunnetta.
Yhteistyössä pakolaisia palvelevan organisaation kanssa UCLA:n tutkijat toteuttavat tämän ohjelman palvelujen lisäksi, joita tarjotaan tavalliseen tapaan yhteisön kumppanisivustolla.
Tämän jälkeen tutkijat tekevät haastatteluja selvittääkseen osallistujien kokemuksia ja käsityksiä ohjelman parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Refugee Mental Health and Wellness Pilot Study pyrkii lisäämään yhteisöyhteyksiä ja vähentämään iäkkäiden aikuisten maahanmuuttajien ja pakolaisten yksinäisyyttä erityisesti MENA-maiden lähtömaista Community Navigator -ohjelman avulla.
Tämä ohjelma toteutetaan olemassa olevan iäkkäiden aikuisten ikääntymisohjelman puitteissa pakolaisia palvelevassa organisaatiossa, joka tarjoaa sosiaalipalveluja, englannin kielen oppitunteja ja tietokonetunteja tälle väestölle.
Pilottiohjelma on tämän organisaation asianhallintapalvelujen laajennus.
Ohjelma tarjoaa jopa kymmenen viikoittaista virtuaalista (videon tai puhelimen välityksellä) kotikäyntiä.
Näillä istunnoilla arabiankielinen ohjelmakoordinaattori tai arabiaa puhuva sairaanhoitaja arvioi asiakkaan hyvinvoinnin, sosiaalipalvelutarpeen sekä ohjauksen sosiaaliseen toimintaan ja muihin tarvittaviin palveluihin kolmen kuukauden aikana.
Koordinaattori tai sairaanhoitaja koulutetaan traumatietoiseen lähestymistapaan työskentelemään pakolais- ja maahanmuuttajaasiakkaiden kanssa.
Osallistujat rekrytoidaan kumppanisivustolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 10-24 vanhempaa aikuista, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimaan ohjelman hyväksyttävyyttä ja tutkimaan ehdotuksia ohjelman parantamiseksi.
Perus- ja loppukyselyssä kerätään tietoa sosiaalisista demografisista tiedoista, sosiaalisesta tuesta, masennusoireista ja yksinäisyyspisteistä.
Haastattelut suoritetaan vähintään 6-8 viikon kuluttua ohjelmaan ilmoittautumisesta.
Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavaa näyttöä Community Navigator -tuen ja kokeilujen arviointimenettelyjen hyväksyttävyydestä tämän testaamiseksi.
Tulokset antavat tietoa tulevasta toteutettavuustutkimuksesta ja mahdollisesti ja mahdollisesti satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta tästä toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafifa Siddiq, PhD
- Puhelinnumero: 3105625117
- Sähköposti: hafifasiddiq@ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristina Punzalan
- Puhelinnumero: 8188086964
- Sähköposti: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat aikuiset, jotka tunnistavat itsensä arabeiksi tai Lähi-idän/Pohjois-Afrikan kansalaisiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille osallistujille, jotka eivät ole valmiita suostumaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteisönavigaattorin sosiaalinen tuki
Intensiivisempi tapaushallinta ja viikoittainen lähtöselvitykset vanhempien aikuisten kanssa.
Community Navigator keskittyy ikääntyneiden pakolaisten ja maahanmuuttajien sosiaalisten kontaktien ja yhteyksien lisäämiseen.
Intervention saaneille tarjotaan jopa kymmentä (30 minuuttia) kokousta Community Navigatorin kanssa ja pääsy enintään kolmeen ryhmäistuntoon kolmen kuukauden aikana, sekä tavallisia palveluja, joita he saavat organisaatioon ilmoittautumisesta.
|
Yhteisönavigaattoriohjelma kehitettiin kolmivaiheisessa yhteisöpohjaisessa osallistuvassa tutkimusprojektissa, jonka tavoitteena on tutkia emotionaalisia/mielenterveystarpeita ja käsitellä mielenterveyspalvelujen saatavuutta muslimivaltaisista maista tulevien maahanmuuttajien ja pakolaisten keskuudessa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjelmatuki tavalliseen tapaan
Ilmoittautuneille osallistujille tarjotaan tavallista ohjelmatukea.
Näitä palveluita tarjotaan kaikille ohjelmaan ilmoittautuneille, ja ne voivat sisältää, mutta ei rajoitu, seuraavat: taloudelliset tukipalvelut, tapausten hallinta, terveydenhuoltopalvelut, työ- ja veropalvelut, koulutuspalvelut, kansalaisuus- ja maahanmuuttopalvelut, yhteisöpalvelut ja kansalaispalvelut sitouttamiseen ja pakolaispalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA:n tarkistettu yksinäisyysasteikko (R-UCLA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vähentynyt yksinäisyys mitataan käyttämällä tarkistettua UCLA Loneliness Scalea (R-UCLA).
Tämä asteikko on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lubbenin sosiaalisen tukiverkoston asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koettua sosiaalista tukea mitataan Lubben Social Support Network -asteikolla.
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko on kuuden kohdan itseraportointimitta, joka arvioi perheen ja ystävien kanssa yhteydenpidon määrää ja laatua.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveyskysely - 9 kohta Depression Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennusoireet mitataan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ9 on yhdeksän kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska osallistujaotos on pieni, haavoittuva väestö (vanhemmat aikuiset pakolaiset) ja riski paljastaa henkilökohtaisia tunnistetietoja laadullisten haastattelutietojen sisällä, IPD:tä ei jaeta muiden tutkimusryhmän ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvinvointiohjelma
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)