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Estudo Piloto de Saúde Mental e Bem-Estar para Refugiados

1 de setembro de 2022 atualizado por: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles

Estudo piloto de saúde mental e bem-estar entre imigrantes e refugiados idosos

Este estudo piloto desenvolverá e examinará a aceitabilidade de um programa Community Navigator de apoio para 10-24 adultos árabes-americanos idosos que recebem serviços em uma organização de atendimento a refugiados com sede no sul da Califórnia. Este programa fornecerá aos participantes o apoio social de um 'Navegador da Comunidade', que trabalhará com os clientes para ajudar a promover a participação e o envolvimento com a comunidade durante as atividades sociais e eventos comunitários. Este programa visa reduzir sentimentos de solidão ou isolamento social. Em parceria com a organização de atendimento a refugiados, os investigadores da UCLA implementarão esse programa, além dos serviços prestados como de costume no local do parceiro comunitário. Os pesquisadores conduzirão entrevistas para explorar as experiências e percepções dos participantes para a melhoria do programa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Refugee Mental Health and Wellness Pilot Study visa aumentar as conexões com a comunidade e reduzir a solidão de idosos imigrantes e refugiados, especificamente dos países de origem do MENA, por meio da implementação de um programa Community Navigator. Este programa será implementado dentro de um programa de envelhecimento existente para idosos em uma organização de atendimento a refugiados que oferece serviços sociais, aulas de inglês e aulas de informática para essa população. O programa piloto é uma extensão dos serviços de gerenciamento de casos nesta organização. O programa oferece até dez sessões semanais de visita domiciliar virtual (através de vídeo ou telefone). Durante essas sessões, um coordenador de programa de língua árabe ou uma enfermeira de língua árabe avaliará o bem-estar do cliente, as necessidades de serviço social, bem como o encaminhamento para atividades sociais e outros serviços necessários ao longo de três meses. O coordenador ou enfermeiro será treinado em uma abordagem informada sobre o trauma para trabalhar com clientes refugiados e imigrantes. Os participantes serão recrutados no site do parceiro. Este estudo visa recrutar entre 10 e 24 adultos mais velhos interessados ​​em participar de entrevistas semiestruturadas para examinar a aceitabilidade do programa e explorar sugestões para melhorar o programa. A pesquisa inicial e de conclusão coletará dados sobre demografia social, suporte social, sintomas depressivos e pontuação de solidão. As entrevistas serão realizadas pelo menos 6-8 semanas após a inscrição no programa. Este estudo piloto fornecerá evidências preliminares da aceitabilidade do suporte do Community Navigator e procedimentos de avaliação de teste para testá-lo. Os resultados irão informar um futuro estudo de viabilidade e potencialmente, e potencialmente, um estudo randomizado controlado desta intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que se identificam como árabes ou do Oriente Médio/Norte da África com mais de 55 anos

Critério de exclusão:

  • Para todos os participantes, aqueles que não têm capacidade para consentir em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Suporte Social do Community Navigator
Gerenciamento de casos mais intensivo e check-ins semanais com adultos mais velhos. O Community Navigator se concentrará em aumentar o contato social e a conexão para refugiados e imigrantes idosos. Aos que receberem a intervenção serão oferecidos até dez encontros (30 minutos) com um Community Navigator e acesso a até três sessões em grupo durante um período de 3 meses, juntamente com os serviços padrão que recebem pela inscrição na organização.
Outro: Programa de bem-estar
O programa Community Navigator foi desenvolvido durante um projeto de pesquisa participativo baseado na comunidade em três fases que visa examinar as necessidades de saúde emocional/mental e abordar o acesso a serviços de saúde mental entre imigrantes e refugiados de países de maioria muçulmana.
Outros nomes:
  • Navegador da comunidade
SEM_INTERVENÇÃO: Suporte ao programa como sempre
O suporte padrão do programa será fornecido aos participantes inscritos. Esses serviços são oferecidos a todos os inscritos no programa e podem incluir, entre outros: serviços de assistência financeira, gerenciamento de casos, serviços de acesso à saúde, serviços de emprego e impostos, serviços educacionais, serviços de cidadania e imigração, serviços comunitários e serviços cívicos engajamento e serviços para refugiados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Solidão da UCLA Revisada (R-UCLA)
Prazo: 12 semanas
A diminuição da solidão será medida usando a Escala de Solidão da UCLA Revisada (R-UCLA). Esta escala foi projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala da Rede de Apoio Social Lubben
Prazo: 12 semanas
O suporte social percebido será medido usando a escala Lubben Social Support Network. A Escala de Rede Social de Lubben é uma medida de autorrelato de seis itens que avalia a quantidade e a qualidade do contato com familiares e amigos.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - Escala de Depressão de 9 Itens
Prazo: 12 semanas
Os sintomas depressivos serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ9 é uma medida de auto-relato de nove itens de depressão.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-000174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao pequeno tamanho da amostra de participantes e à população vulnerável (refugiados idosos) e ao risco de expor informações pessoalmente identificáveis ​​nos dados de entrevistas qualitativas, o IPD não será compartilhado com outros pesquisadores fora da equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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