Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota sulla salute mentale e il benessere dei rifugiati

1 settembre 2022 aggiornato da: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles

Studio pilota sulla salute mentale e il benessere tra immigrati e rifugiati che invecchiano

Questo studio pilota svilupperà ed esaminerà l'accettabilità di un programma Community Navigator di supporto per i partecipanti arabi americani adulti di età compresa tra 10 e 24 anni che ricevono servizi presso un'organizzazione di servizio ai rifugiati con sede nel sud della California. Questo programma fornirà ai partecipanti il ​​supporto sociale di un "Navigatore di comunità", che lavorerà con i clienti per aiutare a promuovere la partecipazione e l'impegno con la comunità durante le attività sociali e gli eventi della comunità. Questo programma mira a ridurre i sentimenti di solitudine o isolamento sociale. In collaborazione con l'organizzazione al servizio dei rifugiati, gli investigatori dell'UCLA attueranno questo programma in aggiunta ai servizi forniti come di consueto presso il sito partner della comunità. I ricercatori condurranno quindi interviste per esplorare le esperienze e le percezioni dei partecipanti per migliorare il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota sulla salute mentale e il benessere dei rifugiati mira ad aumentare i collegamenti con la comunità e ridurre la solitudine per gli immigrati e i rifugiati adulti più anziani, in particolare dai paesi di origine MENA attraverso l'implementazione di un programma Community Navigator. Questo programma sarà implementato all'interno di un programma di invecchiamento esistente per gli anziani presso un'organizzazione al servizio dei rifugiati che fornisce servizi sociali, corsi di lingua inglese e corsi di informatica per questa popolazione. Il programma pilota è un'estensione dei servizi di gestione dei casi presso questa organizzazione. Il programma prevede fino a dieci sessioni settimanali di visite domiciliari virtuali (tramite video o telefono). Durante queste sessioni, un coordinatore del programma di lingua araba o un'infermiera di lingua araba valuterà il benessere del cliente, le esigenze dei servizi sociali, nonché l'invio ad attività sociali e altri servizi necessari per tre mesi. Il coordinatore o l'infermiere sarà formato in un approccio informato sul trauma al lavoro con clienti rifugiati e immigrati. I partecipanti saranno reclutati presso il sito partner. Questo studio mira a reclutare tra 10 e 24 adulti più anziani interessati a partecipare a interviste semi-strutturate per esaminare l'accettabilità del programma ed esplorare suggerimenti su come migliorare il programma. Il sondaggio di base e di completamento raccoglierà dati su dati demografici sociali, supporto sociale, sintomi depressivi e punteggio di solitudine. I colloqui saranno condotti almeno 6-8 settimane dopo l'iscrizione al programma. Questo studio pilota fornirà una prova preliminare dell'accettabilità del supporto di Community Navigator e delle procedure di valutazione di prova per verificarlo. I risultati informeranno un futuro studio di fattibilità e potenzialmente, e potenzialmente, uno studio controllato randomizzato di questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che si identificano come arabi o mediorientali/nordafricani di età superiore ai 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Per tutti i partecipanti, coloro che non hanno la capacità di acconsentire a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Supporto sociale del navigatore della comunità
Gestione dei casi più intensiva e controlli settimanali con gli anziani. Il Community Navigator si concentrerà sull'aumento del contatto sociale e della connessione per i rifugiati e gli immigrati adulti più anziani. A coloro che ricevono l'intervento verranno offerti fino a dieci incontri (della durata di 30 minuti) con un Community Navigator e l'accesso a un massimo di tre sessioni di gruppo per un periodo di 3 mesi, oltre ai servizi standard che ricevono per l'iscrizione all'organizzazione.
Altro: Programma Benessere
Il programma di navigazione della comunità è stato sviluppato durante un progetto di ricerca partecipativa basato sulla comunità in tre fasi che mira a esaminare i bisogni di salute emotiva/mentale e indirizzare l'accesso ai servizi di salute mentale tra immigrati e rifugiati provenienti da paesi a maggioranza musulmana.
Altri nomi:
  • Navigatore di comunità
NESSUN_INTERVENTO: Supporto al programma come di consueto
Il supporto del programma standard sarà fornito ai partecipanti iscritti. Questi servizi sono offerti a tutti gli iscritti al programma e possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: servizi di assistenza finanziaria, gestione dei casi, servizi di accesso all'assistenza sanitaria, servizi per l'impiego e fiscali, servizi educativi, servizi per la cittadinanza e l'immigrazione, servizi per la comunità e servizi civici impegno e servizi per i rifugiati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine dell'UCLA rivista (R-UCLA)
Lasso di tempo: 12 settimane
La diminuzione della solitudine sarà misurata utilizzando la Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Questa scala è progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della rete di supporto sociale Lubben
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sostegno sociale percepito sarà misurato utilizzando la scala Lubben Social Support Network. La Lubben Social Network Scale è una misura self-report di sei elementi che valuta la quantità e la qualità dei contatti con la famiglia e gli amici.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 Item Depression Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ9 è una misura self-report della depressione composta da nove item.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle dimensioni ridotte del campione dei partecipanti e della popolazione vulnerabile (rifugiati anziani) e del rischio di esporre informazioni di identificazione personale all'interno dei dati di interviste qualitative, l'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori al di fuori del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isolazione sociale

Prove cliniche su Programma Benessere

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi