Pilotstudie for flyktninger psykisk helse og velvære
1. september 2022 oppdatert av: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Psykisk helse og velvære Pilotstudie blant aldrende innvandrere og flyktninger
Denne pilotstudien vil utvikle og undersøke akseptabiliteten av et Community Navigator-program for støtte for 10-24 eldre voksne arabiske amerikanere deltakere som mottar tjenester ved en flyktningbetjenende organisasjon basert i Sør-California.
Dette programmet vil gi deltakerne sosial støtte fra en "Community Navigator", som vil jobbe med klienter for å bidra til å fremme oppmøte og engasjement i samfunnet under sosiale aktiviteter og fellesskapsarrangementer.
Dette programmet tar sikte på å redusere følelsen av ensomhet eller sosial isolasjon.
I samarbeid med den flyktningbetjenende organisasjonen vil UCLA-etterforskerne implementere dette programmet i tillegg til tjenestene som tilbys som vanlig på fellesskapets partnernettsted.
Forskere vil deretter gjennomføre intervjuer for å utforske deltakernes erfaringer og oppfatninger for forbedring av programmet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudien for flyktninger mental helse og velvære har som mål å øke fellesskapsforbindelser og redusere ensomhet for eldre voksne innvandrere og flyktninger, spesielt fra MENA opprinnelsesland gjennom implementering av et Community Navigator-program.
Dette programmet vil bli implementert innenfor et eksisterende aldringsprogram for eldre voksne ved en flyktningbetjenende organisasjon som tilbyr sosiale tjenester, engelskspråklige klasser og dataklasser for denne befolkningen.
Pilotprogrammet er en forlengelse av saksbehandlingstjenester ved denne organisasjonen.
Programmet gir opptil ti ukentlige virtuelle (via video eller telefon) hjemmebesøksøkter.
I løpet av disse øktene vil en arabisktalende programkoordinator eller en arabisktalende sykepleier vurdere klientens velvære, behov for sosiale tjenester, samt henvisning til sosiale aktiviteter og andre tjenester som trengs over tre måneder.
Koordinator eller sykepleier vil få opplæring i en traumeinformert tilnærming til arbeid med flyktning- og innvandrerklienter.
Deltakere vil bli rekruttert på partnerstedet.
Denne studien tar sikte på å rekruttere mellom 10-24 eldre voksne som er interessert i å delta i semistrukturerte intervjuer for å undersøke programmets aksept og utforske forslag til forbedring av programmet.
Grunnlinje- og fullføringsundersøkelsen vil samle inn data om sosial demografi, sosial støtte, depressive symptomer og ensomhetsscore.
Intervjuer vil bli gjennomført minst 6-8 uker etter påmelding til programmet.
Denne pilotstudien vil gi foreløpige bevis på akseptabiliteten av Community Navigator-støtte og prøveevalueringsprosedyrer for å teste dette.
Resultatene vil informere om en fremtidig mulighetsstudie og potensielt, og potensielt, en randomisert kontrollert studie av denne intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hafifa Siddiq, PhD
- Telefonnummer: 3105625117
- E-post: hafifasiddiq@ucla.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cristina Punzalan
- Telefonnummer: 8188086964
- E-post: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som identifiserer seg som arabiske eller Midtøsten/Nord-Afrika over 55 år
Ekskluderingskriterier:
- For alle deltakere, de som ikke har kapasitet til å samtykke til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Community Navigator Sosial støtte
Mer intensiv saksbehandling og ukentlige innsjekkinger med eldre voksne.
Community Navigator vil ha fokus på å øke sosial kontakt og tilknytning for eldre voksne flyktninger og innvandrere.
De som mottar intervensjonen vil bli tilbudt opptil ti (30 minutter lange) møter med en Community Navigator og tilgang til opptil tre gruppeøkter over en 3-måneders periode, sammen med standardtjenestene de mottar for påmelding i organisasjonen.
|
Community Navigator-programmet ble utviklet under et trefaset samfunnsbasert deltakende forskningsprosjekt som har som mål å undersøke emosjonelle/psykiske helsebehov og adressere tilgang til psykiske helsetjenester blant innvandrere og flyktninger fra land med muslimsk majoritet.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Programstøtte som vanlig
Standard programstøtte vil bli gitt til deltakere som er påmeldt.
Disse tjenestene tilbys alle påmeldte i programmet og kan omfatte, men er ikke begrenset til følgende: økonomisk bistandstjenester, saksbehandling, helsetjenester, sysselsettings- og skattetjenester, utdanningstjenester, statsborgerskap og immigrasjonstjenester, samfunnstjenester og samfunnstjenester engasjement og flyktningtjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsramme: 12 uker
|
Redusert ensomhet vil bli målt ved hjelp av Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA).
Denne skalaen er designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lubben Social Support Network Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Lubben Social Support Network-skalaen.
Lubben Social Network Scale er et selvrapporteringsmål på seks punkter som vurderer mengde og kvalitet på kontakt med familie og venner.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 Item Depression Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelseskjemaet (PHQ-9).
PHQ9 er et ni-elements selvrapporteringsmål på depresjon.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-000174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av liten deltakerutvalgsstørrelse og sårbar populasjon (eldre voksne flyktninger) og risiko for å eksponere personlig identifiserbar informasjon innenfor kvalitative intervjudata, vil IPD ikke bli delt med andre forskere utenfor forskerteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .