Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie duševního zdraví a wellness uprchlíků

1. září 2022 aktualizováno: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles

Pilotní studie duševního zdraví a wellness mezi stárnoucími imigranty a uprchlíky

Tato pilotní studie vyvine a prozkoumá přijatelnost programu Community Navigator na podporu 10-24 starších dospělých arabských Američanů, kteří využívají služby v organizaci sloužící uprchlíkům se sídlem v jižní Kalifornii. Tento program poskytne účastníkům sociální podporu od „Community Navigator“, který bude pracovat s klienty na podpoře návštěvnosti a zapojení do komunity během společenských aktivit a komunitních akcí. Tento program má za cíl snížit pocity osamělosti nebo sociální izolace. Ve spolupráci s organizací sloužící uprchlíkům zavedou vyšetřovatelé UCLA tento program navíc ke službám poskytovaným jako obvykle na partnerské komunitě. Výzkumníci poté povedou rozhovory, aby prozkoumali zkušenosti a vnímání účastníků pro zlepšení programu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie o duševním zdraví a wellness uprchlíků si klade za cíl zvýšit propojení s komunitou a snížit osamělost starších dospělých imigrantů a uprchlíků, konkrétně ze zemí MENA původu, prostřednictvím implementace programu Community Navigator. Tento program bude realizován v rámci stávajícího programu stárnutí pro starší dospělé v organizaci sloužící uprchlíkům, která poskytuje sociální služby, kurzy angličtiny a počítačové kurzy pro tuto populaci. Pilotní program je rozšířením služeb case managementu v této organizaci. Program poskytuje až deset týdenních virtuálních (prostřednictvím videa nebo telefonu) domácích návštěv. Během těchto sezení arabsky mluvící programový koordinátor nebo arabsky mluvící sestra posoudí pohodu klienta, potřeby sociálních služeb, jakož i doporučení na sociální aktivity a další služby potřebné po dobu tří měsíců. Koordinátor nebo zdravotní sestra budou vyškoleni v přístupu založeném na traumatu při práci s klienty z řad uprchlíků a imigrantů. Účastníci budou náborováni na partnerském webu. Tato studie si klade za cíl získat mezi 10–24 staršími dospělými, kteří mají zájem zúčastnit se polostrukturovaných rozhovorů, aby prozkoumali přijatelnost programu a prozkoumali návrhy na zlepšení programu. Základní a dokončovací průzkum bude shromažďovat údaje o sociální demografii, sociální podpoře, symptomech deprese a skóre osamělosti. Pohovory budou probíhat minimálně 6-8 týdnů po přihlášení do programu. Tato pilotní studie poskytne předběžný důkaz o přijatelnosti podpory Společenství Navigator a zkušebních hodnotících postupů pro testování. Výsledky budou sloužit jako podklad pro budoucí studii proveditelnosti a potenciálně a potenciálně pro randomizovanou kontrolovanou studii této intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří se identifikují jako Arab nebo Blízký východ/Severní Afrika, starší 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Pro všechny účastníky, ti, kteří nemají kapacitu, souhlasit s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sociální podpora komunitního navigátora
Intenzivnější správa případů a týdenní kontroly u starších dospělých. Navigátor komunity se zaměří na zvýšení sociálního kontaktu a spojení pro starší dospělé uprchlíky a imigranty. Těm, kteří obdrží intervenci, bude nabídnuto až deset (30 minut dlouhých) schůzek s Navigátorem komunity a přístup až ke třem skupinovým sezením v průběhu 3 měsíců spolu se standardními službami, které obdrží za registraci do organizace.
Jiný: Program pohody
Program komunitního navigátoru byl vyvinut během třífázového komunitního participativního výzkumného projektu, jehož cílem je prozkoumat potřeby emocionálního/duševního zdraví a řešit přístup ke službám duševního zdraví mezi přistěhovalci a uprchlíky ze zemí s muslimskou většinou.
Ostatní jména:
  • Navigátor komunity
NO_INTERVENTION: Podpora programu jako obvykle
Zapsaným účastníkům bude poskytnuta standardní programová podpora. Tyto služby jsou nabízeny všem přihlášeným do programu a mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na následující: finanční asistenční služby, case management, služby přístupu ke zdravotní péči, zaměstnanost a daňové služby, vzdělávací služby, občanství a imigrační služby, komunitní služby a občanská angažovanost a služby pro uprchlíky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice osamělosti UCLA (R-UCLA)
Časové okno: 12 týdnů
Snížená osamělost bude měřena pomocí revidované škály osamělosti UCLA (R-UCLA). Tato škála je určena k měření subjektivních pocitů osamělosti a pocitů sociální izolace.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lubbenová škála sítě sociální podpory
Časové okno: 12 týdnů
Vnímaná sociální podpora bude měřena pomocí škály Lubben Social Support Network. Lubben Social Network Scale je šestipoložková sebehodnotící míra hodnotící kvantitu a kvalitu kontaktu s rodinou a přáteli.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 položek stupnice deprese
Časové okno: 12 týdnů
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ9 je devítipoložková sebehodnotící míra deprese.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-000174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k malé velikosti vzorku účastníků a zranitelné populaci (starší dospělí uprchlíci) a riziku odhalení osobně identifikovatelných informací v rámci kvalitativních dat rozhovorů nebude IPD sdílena s jinými výzkumníky mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pohody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit