- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031247
Étude pilote sur la santé mentale et le bien-être des réfugiés
1 septembre 2022 mis à jour par: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Étude pilote sur la santé mentale et le bien-être chez les immigrants et les réfugiés vieillissants
Cette étude pilote développera et examinera l'acceptabilité d'un programme de soutien de navigateur communautaire pour 10 à 24 participants arabo-américains adultes âgés recevant des services dans une organisation au service des réfugiés basée en Californie du Sud.
Ce programme fournira aux participants le soutien social d'un « navigateur communautaire », qui travaillera avec les clients pour aider à promouvoir l'assiduité et l'engagement avec la communauté lors d'activités sociales et d'événements communautaires.
Ce programme vise à réduire les sentiments de solitude ou d'isolement social.
En partenariat avec l'organisation au service des réfugiés, les enquêteurs de l'UCLA mettront en œuvre ce programme en plus des services fournis comme d'habitude sur le site du partenaire communautaire.
Les chercheurs mèneront ensuite des entrevues pour explorer les expériences et les perceptions des participants en vue d'améliorer le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pilote sur la santé mentale et le bien-être des réfugiés vise à accroître les liens communautaires et à réduire la solitude des immigrants et des réfugiés adultes âgés, en particulier des pays d'origine de la région MENA, grâce à la mise en œuvre d'un programme de navigateur communautaire.
Ce programme sera mis en œuvre dans le cadre d'un programme de vieillissement existant pour les personnes âgées dans une organisation au service des réfugiés qui fournit des services sociaux, des cours d'anglais et des cours d'informatique à cette population.
Le programme pilote est une extension des services de gestion de cas de cet organisme.
Le programme offre jusqu'à dix séances hebdomadaires de visites à domicile virtuelles (par vidéo ou par téléphone).
Au cours de ces séances, un coordinateur de programme arabophone ou une infirmière arabophone évaluera le bien-être du client, les besoins en services sociaux, ainsi que l'orientation vers des activités sociales et d'autres services nécessaires pendant trois mois.
Le coordonnateur ou l'infirmière recevra une formation sur une approche tenant compte des traumatismes pour travailler avec des clients réfugiés et immigrants.
Les participants seront recrutés sur le site partenaire.
Cette étude vise à recruter entre 10 et 24 adultes âgés intéressés à participer à des entrevues semi-structurées pour examiner l'acceptabilité du programme et explorer des suggestions sur l'amélioration du programme.
L'enquête de base et d'achèvement recueillera des données sur la démographie sociale, le soutien social, les symptômes dépressifs et le score de solitude.
Les entretiens auront lieu au moins 6 à 8 semaines après l'inscription au programme.
Cette étude pilote fournira des preuves préliminaires de l'acceptabilité du soutien du navigateur communautaire et des procédures d'évaluation d'essai pour le tester.
Les résultats éclaireront une future étude de faisabilité et potentiellement, et potentiellement, un essai contrôlé randomisé de cette intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafifa Siddiq, PhD
- Numéro de téléphone: 3105625117
- E-mail: hafifasiddiq@ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cristina Punzalan
- Numéro de téléphone: 8188086964
- E-mail: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui s'identifient comme Arabes ou Moyen-Orient/Afrique du Nord âgés de plus de 55 ans
Critère d'exclusion:
- Pour tous les participants, ceux qui n'ont pas la capacité de consentir à participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Support social du navigateur communautaire
Gestion de cas plus intensive et visites hebdomadaires auprès des personnes âgées.
Le navigateur communautaire se concentrera sur l'augmentation des contacts sociaux et des liens pour les réfugiés et les immigrants adultes âgés.
Ceux qui reçoivent l'intervention se verront offrir jusqu'à dix réunions (d'une durée de 30 minutes) avec un navigateur communautaire et l'accès à jusqu'à trois sessions de groupe sur une période de 3 mois, en plus des services standard qu'ils reçoivent pour s'inscrire auprès de l'organisation.
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Le programme de navigateur communautaire a été élaboré au cours d'un projet de recherche participative communautaire en trois phases qui vise à examiner les besoins en santé émotionnelle/mentale et à aborder l'accès aux services de santé mentale chez les immigrants et les réfugiés des pays à majorité musulmane.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soutien au programme comme d'habitude
Un soutien standard au programme sera fourni aux participants inscrits.
Ces services sont offerts à tous les inscrits au programme et peuvent comprendre, sans toutefois s'y limiter, les services d'aide financière, la gestion de cas, les services d'accès aux soins de santé, les services d'emploi et de fiscalité, les services d'éducation, les services de citoyenneté et d'immigration, les services communautaires et les services civiques. l'engagement et les services aux réfugiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude UCLA révisée (R-UCLA)
Délai: 12 semaines
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La diminution de la solitude sera mesurée à l'aide de l'échelle de solitude révisée de l'UCLA (R-UCLA).
Cette échelle est conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du réseau de soutien social de Lubben
Délai: 12 semaines
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Le soutien social perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle du réseau de soutien social de Lubben.
L'échelle du réseau social de Lubben est une mesure d'auto-évaluation en six points évaluant la quantité et la qualité des contacts avec la famille et les amis.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient - Échelle de dépression à 9 éléments
Délai: 12 semaines
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le PHQ9 est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en neuf éléments.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (RÉEL)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la petite taille de l'échantillon de participants et de la population vulnérable (réfugiés adultes âgés) et du risque d'exposer des informations personnellement identifiables dans les données d'entretiens qualitatifs, l'IPD ne sera pas partagée avec d'autres chercheurs en dehors de l'équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .