- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05031247
Menekült mentális egészség és jóllét kísérleti tanulmány
2022. szeptember 1. frissítette: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Mentális egészség és wellness kísérleti tanulmány idősödő bevándorlók és menekültek körében
Ez a kísérleti tanulmány kidolgozza és megvizsgálja a Community Navigator program elfogadhatóságát, amely egy dél-kaliforniai székhelyű menekülteket kiszolgáló szervezetnél igénybe vehető 10-24 idősebb felnőtt arab amerikai résztvevők számára nyújt támogatást.
Ez a program a résztvevők számára szociális támogatást nyújt egy „Közösségi Navigátor”-tól, aki az ügyfelekkel együttműködve segít előmozdítani a részvételt és a közösségben való részvételt a közösségi tevékenységek és közösségi események során.
A program célja a magány vagy a társadalmi elszigeteltség érzésének csökkentése.
A menekülteket kiszolgáló szervezettel együttműködve az UCLA nyomozói végrehajtják ezt a programot a szokásos módon a közösségi partneroldalon nyújtott szolgáltatások mellett.
A kutatók ezután interjúkat készítenek, hogy feltárják a résztvevők tapasztalatait és észleléseit a program fejlesztése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Refugee Mental Health and Wellness Pilot Study célja, hogy növelje a közösségi kapcsolatokat és csökkentse az idős felnőtt bevándorlók és menekültek magányát, különösen a MENA származási országokból egy Community Navigator program megvalósításán keresztül.
Ez a program egy meglévő időskorúak öregedési programján belül valósul meg egy menekülteket kiszolgáló szervezetnél, amely szociális szolgáltatásokat, angol nyelvórákat és számítógépes órákat biztosít ennek a lakosságnak.
A kísérleti program az esetkezelési szolgáltatások kiterjesztése ennél a szervezetnél.
A program hetente legfeljebb tíz virtuális (videós vagy telefonos) otthonlátogatást biztosít.
Ezeken a foglalkozásokon egy arabul beszélő programkoordinátor vagy egy arabul beszélő nővér felméri a kliens jólétét, a szociális szolgáltatások igényeit, valamint a szociális tevékenységekre és egyéb szolgáltatásokra való utalást három hónapon keresztül.
A koordinátor vagy az ápolónő képzésben részesül a menekült és bevándorló kliensekkel való munkavégzés során a trauma-informált megközelítésben.
A résztvevőket a partneroldalon toborozzák.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 10-24 idősebb felnőttet toborozzon, akik érdeklődnek félig strukturált interjúkban, hogy megvizsgálják a program elfogadhatóságát és feltárják a program javítására vonatkozó javaslatokat.
Az alap- és befejezési felmérés a társadalmi demográfiai adatokról, a szociális támogatottságról, a depressziós tünetekről és a magány pontszámáról gyűjt adatokat.
Az interjúkat legalább 6-8 héttel a programba való beiratkozás után készítik.
Ez a kísérleti tanulmány előzetes bizonyítékot fog szolgáltatni a Community Navigator támogatásának elfogadhatóságára és az ennek tesztelésére szolgáló próbaértékelési eljárásokra.
Az eredmények egy jövőbeni megvalósíthatósági tanulmányban, és potenciálisan, és potenciálisan, egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban is szolgálnak majd ennek a beavatkozásnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafifa Siddiq, PhD
- Telefonszám: 3105625117
- E-mail: hafifasiddiq@ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cristina Punzalan
- Telefonszám: 8188086964
- E-mail: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önmagukat arabnak vagy közel-keletinek/észak-afrikainak valló felnőttek 55 év felett
Kizárási kritériumok:
- Minden résztvevő számára, akiknek nincs kapacitásuk a részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Community Navigator szociális támogatás
Intenzívebb esetkezelés és heti bejelentkezés idősebb felnőttekkel.
A Community Navigator az idősebb felnőtt menekültek és bevándorlók társadalmi érintkezésének és kapcsolatának növelésére fog összpontosítani.
Azok, akik megkapják a beavatkozást, legfeljebb tíz (30 perces) találkozót kínálnak a közösségi navigátorral, és 3 hónapon keresztül legfeljebb három csoportos ülésre vehetnek részt, a szervezetbe való beiratkozáshoz kapott standard szolgáltatások mellett.
|
A közösségi navigátor programot egy háromfázisú, közösségi alapú részvételi kutatási projekt során fejlesztették ki, amelynek célja az érzelmi/mentális egészségügyi szükségletek vizsgálata és a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférés kérdése a muszlim többségű országokból érkező bevándorlók és menekültek körében.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Programtámogatás a szokásos módon
A beiratkozott résztvevők normál programtámogatásban részesülnek.
Ezeket a szolgáltatásokat a programban részt vevő valamennyi résztvevő számára kínálják, és többek között a következőket foglalhatják magukban: pénzügyi segítségnyújtási szolgáltatások, esetkezelés, egészségügyi hozzáférési szolgáltatások, foglalkoztatási és adózási szolgáltatások, oktatási szolgáltatások, állampolgársági és bevándorlási szolgáltatások, közösségi szolgáltatások és civil szolgáltatások elkötelezettség és menekültügyi szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott UCLA magányossági skála (R-UCLA)
Időkeret: 12 hét
|
A csökkent magány mértékét a Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) segítségével mérik.
Ez a skála a magány szubjektív érzésének, valamint a társadalmi elszigeteltség érzésének mérésére szolgál.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lubben Social Support Network Skála
Időkeret: 12 hét
|
Az észlelt szociális támogatást a Lubben Social Support Network skála segítségével mérik.
A Lubben Social Network Skála egy hat elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri a családdal és a barátokkal való kapcsolattartás mennyiségét és minőségét.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tételes depressziós skála
Időkeret: 12 hét
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérjük.
A PHQ9 a depresszió kilenc tételes önbevallásos mérőszáma.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kis résztvevői minta és a sérülékeny populáció (idősebb felnőtt menekültek), valamint a kvalitatív interjúadatokon belüli személyazonosításra alkalmas információk felfedésének kockázata miatt az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal a kutatócsoporton kívül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .