- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031247
Pilotstudy geestelijke gezondheid en welzijn van vluchtelingen
1 september 2022 bijgewerkt door: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Pilotstudie geestelijke gezondheid en welzijn onder ouder wordende immigranten en vluchtelingen
Deze pilootstudie zal de aanvaardbaarheid ontwikkelen en onderzoeken van een Community Navigator-programma ter ondersteuning van 10-24 oudere volwassen Arabisch-Amerikaanse deelnemers die diensten ontvangen van een vluchtelingenorganisatie in Zuid-Californië.
Dit programma biedt deelnemers sociale ondersteuning van een 'Community Navigator', die samen met klanten zal helpen om de aanwezigheid en betrokkenheid bij de gemeenschap tijdens sociale activiteiten en gemeenschapsevenementen te bevorderen.
Dit programma heeft tot doel gevoelens van eenzaamheid of sociaal isolement te verminderen.
In samenwerking met de organisatie die vluchtelingen dient, zullen de UCLA-onderzoekers dit programma uitvoeren naast de diensten die zoals gewoonlijk worden verleend op de site van de gemeenschapspartner.
Onderzoekers zullen vervolgens interviews afnemen om de ervaringen en percepties van de deelnemers voor verbetering van het programma te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Refugee Mental Health and Wellness Pilot Study heeft tot doel de banden met de gemeenschap te vergroten en eenzaamheid te verminderen voor oudere volwassen immigranten en vluchtelingen, met name uit MENA-landen van herkomst door de implementatie van een Community Navigator-programma.
Dit programma zal worden geïmplementeerd binnen een bestaand verouderingsprogramma voor oudere volwassenen bij een vluchtelingenorganisatie die sociale diensten, Engelse taallessen en computerlessen voor deze bevolkingsgroep biedt.
Het pilotprogramma is een uitbreiding van de casemanagementdiensten van deze organisatie.
Het programma biedt maximaal tien wekelijkse virtuele (via video of telefoon) huisbezoeksessies.
Tijdens deze sessies beoordeelt een Arabisch sprekende programmacoördinator of een Arabisch sprekende verpleegkundige gedurende drie maanden het welzijn van de cliënt, de behoeften aan sociale dienstverlening en doorverwijzing naar sociale activiteiten en andere benodigde diensten.
De coördinator of verpleegkundige wordt getraind in een trauma-geïnformeerde benadering van het werken met vluchtelingen- en immigrantencliënten.
Deelnemers worden geworven op de partnersite.
Deze studie heeft tot doel 10-24 oudere volwassenen te rekruteren die geïnteresseerd zijn in deelname aan semi-gestructureerde interviews om de aanvaardbaarheid van het programma te onderzoeken en suggesties voor verbetering van het programma te onderzoeken.
De basis- en voltooiingsenquête verzamelt gegevens over sociale demografie, sociale steun, depressieve symptomen en eenzaamheidsscore.
Sollicitatiegesprekken vinden ten minste 6-8 weken na inschrijving voor het programma plaats.
Deze proefstudie zal voorlopig bewijs leveren van de aanvaardbaarheid van ondersteuning door Community Navigator en proefevaluatieprocedures om dit te testen.
De resultaten zullen een toekomstige haalbaarheidsstudie en mogelijk, en mogelijk, een gerandomiseerde gecontroleerde studie van deze interventie informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hafifa Siddiq, PhD
- Telefoonnummer: 3105625117
- E-mail: hafifasiddiq@ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cristina Punzalan
- Telefoonnummer: 8188086964
- E-mail: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die zichzelf identificeren als Arabier of Midden-Oosters/Noord-Afrika ouder dan 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voor alle deelnemers, degenen die niet in staat zijn om toestemming te geven om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Community Navigator Sociale ondersteuning
Intensiever casemanagement en wekelijkse check-ins bij ouderen.
De Community Navigator zal gericht zijn op het vergroten van sociaal contact en verbinding voor oudere volwassen vluchtelingen en immigranten.
Degenen die de interventie ontvangen, krijgen maximaal tien (30 minuten durende) bijeenkomsten aangeboden met een Community Navigator en toegang tot maximaal drie groepssessies gedurende een periode van 3 maanden, naast de standaarddiensten die ze ontvangen voor inschrijving bij de organisatie.
|
Het community navigator-programma is ontwikkeld tijdens een driefasig, op de gemeenschap gebaseerd, participatief onderzoeksproject dat tot doel heeft emotionele/mentale gezondheidsbehoeften te onderzoeken en de toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten onder immigranten en vluchtelingen uit landen met een moslimmeerderheid aan te pakken.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Programmaondersteuning zoals gebruikelijk
Standaardprogrammaondersteuning wordt verleend aan ingeschreven deelnemers.
Deze diensten worden aangeboden aan iedereen die deelneemt aan het programma en omvatten mogelijk, maar zijn niet beperkt tot, het volgende: financiële bijstandsdiensten, casemanagement, toegang tot gezondheidszorg, werkgelegenheids- en belastingdiensten, onderwijsdiensten, burgerschaps- en immigratiediensten, gemeenschapsdiensten en burgerservices. betrokkenheid en vluchtelingendiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene UCLA Eenzaamheidsschaal (R-UCLA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verminderde eenzaamheid zal worden gemeten met behulp van de Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA).
Deze schaal is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lubben Maatschappelijk Ondersteunend Netwerk Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ervaren sociale steun wordt gemeten met behulp van de Lubben Social Support Network-schaal.
De Lubben Social Network Scale is een zelfrapportagemaatstaf met zes items die de kwantiteit en kwaliteit van contact met familie en vrienden beoordeelt.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst-9 Item Depressie Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ9 is een zelfrapportagemaatstaf van negen items voor depressie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-000174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de kleine steekproefomvang van de deelnemers en de kwetsbare populatie (oudere volwassen vluchtelingen) en het risico op het blootleggen van persoonlijk identificeerbare informatie binnen kwalitatieve interviewgegevens, zal IPD niet worden gedeeld met andere onderzoekers buiten het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .