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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05031247
Pilotstudie zur psychischen Gesundheit und zum Wohlbefinden von Flüchtlingen
1. September 2022 aktualisiert von: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Pilotstudie zu psychischer Gesundheit und Wohlbefinden unter alternden Einwanderern und Flüchtlingen
In dieser Pilotstudie wird die Akzeptanz eines Community Navigator-Programms zur Unterstützung von 10 bis 24 älteren erwachsenen arabischen Amerikanern entwickelt und untersucht, die Dienste bei einer Flüchtlingshilfeorganisation mit Sitz in Südkalifornien erhalten.
Dieses Programm bietet den Teilnehmern soziale Unterstützung durch einen „Community Navigator“, der mit Kunden zusammenarbeitet, um die Teilnahme und das Engagement für die Community bei gesellschaftlichen Aktivitäten und Community-Veranstaltungen zu fördern.
Dieses Programm zielt darauf ab, Gefühle der Einsamkeit oder sozialen Isolation zu reduzieren.
In Zusammenarbeit mit der Flüchtlingshilfeorganisation werden die UCLA-Ermittler dieses Programm zusätzlich zu den Diensten implementieren, die wie üblich am Standort der Partnergemeinde angeboten werden.
Anschließend führen die Forscher Interviews durch, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer im Hinblick auf eine Verbesserung des Programms zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pilotstudie zur psychischen Gesundheit und zum Wohlbefinden von Flüchtlingen zielt darauf ab, durch die Implementierung eines Community Navigator-Programms die Verbindungen zur Gemeinschaft zu stärken und die Einsamkeit älterer erwachsener Einwanderer und Flüchtlinge, insbesondere aus MENA-Herkunftsländern, zu verringern.
Dieses Programm wird im Rahmen eines bestehenden Altersprogramms für ältere Erwachsene bei einer Flüchtlingsorganisation implementiert, die soziale Dienste, Englischkurse und Computerkurse für diese Bevölkerungsgruppe anbietet.
Das Pilotprogramm ist eine Erweiterung der Fallmanagementdienste dieser Organisation.
Das Programm sieht bis zu zehn wöchentliche virtuelle Hausbesuchssitzungen (per Video oder Telefon) vor.
Während dieser Sitzungen beurteilt ein arabischsprachiger Programmkoordinator oder eine arabischsprachige Krankenschwester das Wohlbefinden des Klienten, den Bedarf an sozialen Diensten sowie die Überweisung an soziale Aktivitäten und andere Dienste, die über einen Zeitraum von drei Monaten benötigt werden.
Der Koordinator oder die Pflegekraft wird in einem traumaorientierten Ansatz für die Arbeit mit Flüchtlings- und Einwandererklienten geschult.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt vor Ort beim Partner.
Diese Studie zielt darauf ab, zwischen 10 und 24 ältere Erwachsene zu rekrutieren, die an der Teilnahme an halbstrukturierten Interviews interessiert sind, um die Programmakzeptanz zu prüfen und Vorschläge zur Verbesserung des Programms zu erkunden.
Im Rahmen der Basis- und Abschlussumfrage werden Daten zur Sozialdemografie, zur sozialen Unterstützung, zu depressiven Symptomen und zum Einsamkeitswert erhoben.
Vorstellungsgespräche werden mindestens 6–8 Wochen nach der Einschreibung in das Programm durchgeführt.
Diese Pilotstudie wird vorläufige Beweise für die Akzeptanz der Community Navigator-Unterstützung und Testbewertungsverfahren zum Testen liefern.
Die Ergebnisse werden in eine zukünftige Machbarkeitsstudie und möglicherweise und möglicherweise in eine randomisierte kontrollierte Studie dieser Intervention einfließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hafifa Siddiq, PhD
- Telefonnummer: 3105625117
- E-Mail: hafifasiddiq@ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cristina Punzalan
- Telefonnummer: 8188086964
- E-Mail: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 55, die sich selbst als Araber oder Nahost-/Nordafrikaner bezeichnen
Ausschlusskriterien:
- Für alle Teilnehmer, diejenigen, die nicht geschäftsfähig sind, der Teilnahme zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Community Navigator Soziale Unterstützung
Intensiveres Fallmanagement und wöchentliche Check-ins bei älteren Erwachsenen.
Der Community Navigator wird sich auf die Verbesserung der sozialen Kontakte und Verbindungen für ältere erwachsene Flüchtlinge und Einwanderer konzentrieren.
Denjenigen, die die Intervention erhalten, werden bis zu zehn (30-minütige) Treffen mit einem Community Navigator und Zugang zu bis zu drei Gruppensitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten angeboten, zusätzlich zu den Standarddiensten, die sie für die Anmeldung bei der Organisation erhalten.
|
Das Community Navigator-Programm wurde im Rahmen eines dreiphasigen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsprojekts entwickelt, das darauf abzielt, emotionale/psychische Gesundheitsbedürfnisse zu untersuchen und den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten für Einwanderer und Flüchtlinge aus Ländern mit muslimischer Mehrheit zu untersuchen.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Programmunterstützung wie gewohnt
Den eingeschriebenen Teilnehmern wird standardmäßiger Programmsupport gewährt.
Diese Dienste werden allen im Programm eingeschriebenen Personen angeboten und umfassen unter anderem Folgendes: Finanzhilfedienste, Fallmanagement, Zugangsdienste zur Gesundheitsversorgung, Arbeits- und Steuerdienste, Bildungsdienste, Staatsbürgerschafts- und Einwanderungsdienste, gemeinnützige Dienste und Bürgerdienste Engagement und Flüchtlingsdienste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die verringerte Einsamkeit wird anhand der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA) gemessen.
Diese Skala soll das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation messen.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala des sozialen Unterstützungsnetzwerks von Lubben
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand der Skala des Lubben Social Support Network gemessen.
Die Lubben Social Network Scale ist ein sechs Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß, das die Quantität und Qualität des Kontakts mit Familie und Freunden bewertet.
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit – Depressionsskala mit 9 Punkten
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen.
Der PHQ9 ist ein neun Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Depressionen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-000174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der geringen Stichprobengröße der Teilnehmer und der gefährdeten Bevölkerungsgruppe (ältere erwachsene Flüchtlinge) sowie des Risikos der Offenlegung personenbezogener Daten in qualitativen Interviewdaten wird IPD nicht an andere Forscher außerhalb des Forschungsteams weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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