- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031247
Pilotundersøgelse for flygtninge mental sundhed og velvære
1. september 2022 opdateret af: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Pilotundersøgelse af mental sundhed og velvære blandt aldrende indvandrere og flygtninge
Denne pilotundersøgelse vil udvikle og undersøge acceptablen af et Community Navigator-program til støtte for 10-24 ældre voksne arabiske amerikanere deltagere, der modtager tjenester hos en flygtningetjenestende organisation baseret i det sydlige Californien.
Dette program vil give deltagerne social støtte fra en 'Community Navigator', som vil arbejde med klienter for at hjælpe med at fremme deltagelse og engagement i lokalsamfundet under sociale aktiviteter og lokalbegivenheder.
Dette program har til formål at reducere følelser af ensomhed eller social isolation.
I partnerskab med flygtningetjenesteorganisationen vil UCLA-efterforskerne implementere dette program ud over de tjenester, der leveres som sædvanligt på fællesskabspartnerstedet.
Forskere vil derefter gennemføre interviews for at udforske deltagernes erfaringer og opfattelser til forbedring af programmet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotstudiet for flygtninge mental sundhed og velvære har til formål at øge samfundsforbindelser og reducere ensomhed for ældre voksne indvandrere og flygtninge, specifikt fra MENA oprindelseslande gennem implementering af et Community Navigator-program.
Dette program vil blive implementeret inden for et eksisterende aldringsprogram for ældre voksne i en flygtningehjælpende organisation, der tilbyder sociale tjenester, engelskundervisning og computerundervisning til denne befolkning.
Pilotprogrammet er en udvidelse af sagsbehandlingstjenesterne i denne organisation.
Programmet giver op til ti ugentlige virtuelle (via video eller telefon) hjemmebesøgssessioner.
Under disse sessioner vil en arabisktalende programkoordinator eller en arabisktalende sygeplejerske vurdere klientens velbefindende, sociale servicebehov samt henvisning til sociale aktiviteter og andre nødvendige tjenester over tre måneder.
Koordinatoren eller sygeplejersken vil blive uddannet i en traumeinformeret tilgang til arbejdet med flygtninge- og indvandrerklienter.
Deltagerne vil blive rekrutteret på partnerstedet.
Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere mellem 10-24 ældre voksne, der er interesseret i at deltage i semistrukturerede interviews for at undersøge programmets acceptabilitet og udforske forslag til forbedring af programmet.
Baseline- og afslutningsundersøgelsen vil indsamle data om social demografi, social støtte, depressive symptomer og ensomhedsscore.
Samtaler vil blive gennemført mindst 6-8 uger efter tilmelding til programmet.
Denne pilotundersøgelse vil give foreløbige beviser for accepten af Community Navigator-støtte og forsøgsevalueringsprocedurer til at teste dette.
Resultaterne vil informere en fremtidig feasibility-undersøgelse og potentielt og potentielt et randomiseret kontrolleret forsøg med denne intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hafifa Siddiq, PhD
- Telefonnummer: 3105625117
- E-mail: hafifasiddiq@ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cristina Punzalan
- Telefonnummer: 8188086964
- E-mail: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der selv identificerer sig som arabisk eller mellemøstlig/nordafrika over 55 år
Ekskluderingskriterier:
- For alle deltagere, dem der ikke har kapacitet til at give samtykke til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Community Navigator Social støtte
Mere intensiv sagsbehandling og ugentlige indtjekninger med ældre voksne.
Community Navigator vil være fokuseret på at øge den sociale kontakt og tilknytning til ældre voksne flygtninge og immigranter.
De, der modtager interventionen, vil blive tilbudt op til ti (30 minutter lange) møder med en Community Navigator og adgang til op til tre gruppesessioner over en 3-måneders periode, sammen med de standardtjenester, de modtager for tilmelding til organisationen.
|
Community-navigatorprogrammet blev udviklet under et trefaset samfundsbaseret deltagende forskningsprojekt, der har til formål at undersøge følelsesmæssige/mentale sundhedsbehov og adressere adgang til mentale sundhedstjenester blandt indvandrere og flygtninge fra lande med muslimsk majoritet.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Programsupport som sædvanlig
Standard programstøtte vil blive ydet til deltagere, der er tilmeldt.
Disse tjenester tilbydes til alle, der er tilmeldt programmet og kan omfatte, men er ikke begrænset til, følgende: finansielle bistandstjenester, sagsbehandling, sundhedsadgangstjenester, beskæftigelses- og skattetjenester, uddannelsestjenester, statsborgerskabs- og immigrationstjenester, samfundstjenester og samfundstjenester engagement og flygtningeservice.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsramme: 12 uger
|
Nedsat ensomhed vil blive målt ved hjælp af Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA).
Denne skala designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lubben Social Support Network Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Oplevet social støtte vil blive målt ved hjælp af Lubben Social Support Network skalaen.
Lubben Social Network Scale er en selvrapporteringsmåling på seks punkter, der vurderer mængden og kvaliteten af kontakt med familie og venner.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 Item Depression Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ9 er et ni-elements selvrapporteringsmål for depression.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af den lille deltagerstikprøvestørrelse og sårbare befolkning (ældre voksne flygtninge) og risikoen for at afsløre personlig identificerbar information i kvalitative interviewdata, vil IPD ikke blive delt med andre forskere uden for forskerholdet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social isolation
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttet
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Handicap Fysisk | Social isolation | Hjemgående personer | Social isolation hos ældre voksne | Social isolation eller ensomhedForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu
-
Bright Vision HospitalSengkang Community Hospital; Outram Community HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Purdue UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Velvære program
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
University College London HospitalsWellcome Trust; Department of Health, United KingdomUkendtSepsis | Stød | KirurgiDet Forenede Kongerige
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressIkke rekrutterer endnu
-
Christine Kaiser, LAc, DACMAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet