- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031247
Badanie pilotażowe dotyczące zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia uchodźców
1 września 2022 zaktualizowane przez: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Badanie pilotażowe dotyczące zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wśród starzejących się imigrantów i uchodźców
To badanie pilotażowe opracuje i zbada dopuszczalność programu Community Navigator wsparcia dla 10-24 starszych dorosłych arabskich uczestników, korzystających z usług w organizacji obsługującej uchodźców z siedzibą w Południowej Kalifornii.
Ten program zapewni uczestnikom wsparcie społeczne ze strony „Nawigatora Społeczności”, który będzie pracował z klientami, aby pomóc promować frekwencję i zaangażowanie społeczności podczas zajęć społecznych i wydarzeń społecznych.
Program ten ma na celu zmniejszenie poczucia osamotnienia lub izolacji społecznej.
We współpracy z organizacją służącą uchodźcom śledczy z UCLA wdrożą ten program jako dodatek do usług świadczonych jak zwykle w ośrodku partnerskim społeczności.
Badacze przeprowadzą następnie wywiady w celu zbadania doświadczeń i spostrzeżeń uczestników dotyczących ulepszenia programu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe dotyczące zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia uchodźców ma na celu zwiększenie więzi społecznych i zmniejszenie samotności starszych dorosłych imigrantów i uchodźców, w szczególności z krajów pochodzenia MENA, poprzez wdrożenie programu Community Navigator.
Ten program będzie realizowany w ramach istniejącego programu starzenia się dla osób starszych w organizacji obsługującej uchodźców, która zapewnia usługi socjalne, lekcje języka angielskiego i zajęcia komputerowe dla tej populacji.
Program pilotażowy jest rozszerzeniem usług zarządzania sprawami w tej organizacji.
Program zapewnia do dziesięciu cotygodniowych wirtualnych (przez wideo lub telefon) sesji wizyt domowych.
Podczas tych sesji arabskojęzyczny koordynator programu lub arabskojęzyczna pielęgniarka ocenią samopoczucie klienta, potrzeby w zakresie usług społecznych, a także skierowania na zajęcia społeczne i inne potrzebne usługi w ciągu trzech miesięcy.
Koordynator lub pielęgniarka zostaną przeszkoleni w zakresie podejścia opartego na traumie w pracy z klientami będącymi uchodźcami i imigrantami.
Uczestnicy będą rekrutowani w witrynie partnerskiej.
Badanie to ma na celu rekrutację od 10 do 24 osób starszych zainteresowanych udziałem w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w celu zbadania dopuszczalności programu i zbadania sugestii dotyczących ulepszenia programu.
Ankieta wyjściowa i uzupełniająca będą gromadzić dane dotyczące demografii społecznej, wsparcia społecznego, objawów depresyjnych i wyniku samotności.
Rozmowy kwalifikacyjne będą przeprowadzane co najmniej 6-8 tygodni po zapisaniu się do programu.
To badanie pilotażowe dostarczy wstępnych dowodów na akceptowalność wsparcia Community Navigator i procedur ewaluacji próbnej w celu przetestowania tego.
Wyniki będą stanowić podstawę przyszłego studium wykonalności oraz potencjalnie i potencjalnie randomizowanej kontrolowanej próby tej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafifa Siddiq, PhD
- Numer telefonu: 3105625117
- E-mail: hafifasiddiq@ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cristina Punzalan
- Numer telefonu: 8188086964
- E-mail: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy identyfikują się jako Arabowie lub mieszkańcy Bliskiego Wschodu/Afryki Północnej w wieku powyżej 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dla wszystkich uczestników, tych, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody na udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc społeczna Nawigatora społeczności
Bardziej intensywne zarządzanie przypadkami i cotygodniowe odprawy ze starszymi osobami dorosłymi.
Community Navigator będzie koncentrować się na zwiększeniu kontaktów społecznych i połączeń dla starszych dorosłych uchodźców i imigrantów.
Osoby, które otrzymają interwencję, otrzymają do dziesięciu (30-minutowych) spotkań z Nawigatorem Społeczności i dostęp do maksymalnie trzech sesji grupowych w okresie 3 miesięcy, wraz ze standardowymi usługami, które otrzymają w ramach rejestracji w organizacji.
|
Program Community Navigator został opracowany podczas trójfazowego projektu badawczego z udziałem społeczności, którego celem jest zbadanie potrzeb w zakresie zdrowia emocjonalnego/psychicznego oraz zapewnienie dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród imigrantów i uchodźców z krajów z większością muzułmańską.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Wsparcie programu jak zwykle
Zarejestrowanym uczestnikom zapewnione zostanie standardowe wsparcie programu.
Usługi te są oferowane wszystkim zarejestrowanym w programie i mogą obejmować między innymi: usługi pomocy finansowej, zarządzanie przypadkami, usługi dostępu do opieki zdrowotnej, usługi zatrudnienia i podatków, usługi edukacyjne, usługi związane z obywatelstwem i imigracją, usługi społeczne i usługi obywatelskie zaangażowanie i usługi dla uchodźców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona Skala Samotności UCLA (R-UCLA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmniejszona samotność będzie mierzona przy użyciu poprawionej skali samotności UCLA (R-UCLA).
Skala ta przeznaczona jest do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia, a także poczucia izolacji społecznej.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lubbeńska Skala Sieci Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą skali Lubben Social Support Network.
Skala Sieci Społecznościowych Lubbena to sześciopunktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający ilość i jakość kontaktów z rodziną i przyjaciółmi.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 Pozycji Skala Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
PHQ9 to dziewięciopunktowa samoopisowa miara depresji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na małą liczebność próby uczestników i wrażliwą populację (starsi dorośli uchodźcy) oraz ryzyko ujawnienia danych osobowych w ramach wywiadu jakościowego, IChP nie zostanie udostępniony innym badaczom spoza zespołu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program dobrego samopoczucia
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Center...ZakończonyBóle krzyża | Chroniczny ból | Ból szyiStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University College London HospitalsWellcome Trust; Department of Health, United KingdomNieznanyPosocznica | Zaszokować | ChirurgiaZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony