- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05031247
Pilotstudie för flyktingars mentala hälsa och välmående
1 september 2022 uppdaterad av: Hafifa Siddiq, PhD, RN, MSN, University of California, Los Angeles
Pilotstudie för mental hälsa och välbefinnande bland åldrande invandrare och flyktingar
Denna pilotstudie kommer att utveckla och undersöka acceptansen av ett Community Navigator-program för stöd för 10-24 äldre vuxna arabamerikaner deltagare som får tjänster hos en flyktingbetjänande organisation baserad i södra Kalifornien.
Detta program kommer att ge deltagarna socialt stöd från en "Community Navigator", som kommer att arbeta med klienter för att främja närvaro och engagemang i samhället under sociala aktiviteter och samhällsevenemang.
Detta program syftar till att minska känslor av ensamhet eller social isolering.
I samarbete med den flyktingbetjänande organisationen kommer UCLA-utredarna att implementera detta program utöver de tjänster som tillhandahålls som vanligt på gemenskapspartnerns webbplats.
Forskare kommer sedan att genomföra intervjuer för att utforska deltagarnas erfarenheter och uppfattningar för att förbättra programmet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudien för Refugee Mental Health and Wellness syftar till att öka gemenskapsanslutningar och minska ensamhet för äldre vuxna invandrare och flyktingar, särskilt från MENA-ursprungsländer genom implementering av ett Community Navigator-program.
Detta program kommer att implementeras inom ett befintligt åldrandeprogram för äldre vuxna vid en flyktingbetjänande organisation som tillhandahåller sociala tjänster, engelska språkkurser och datorklasser för denna befolkning.
Pilotprogrammet är en förlängning av ärendehanteringstjänsterna vid denna organisation.
Programmet ger upp till tio virtuella hembesökssessioner per vecka (via video eller telefon).
Under dessa sessioner kommer en arabisktalande programsamordnare eller en arabisktalande sjuksköterska att bedöma klienternas välbefinnande, sociala servicebehov, samt remiss till sociala aktiviteter och andra tjänster som behövs under tre månader.
Samordnaren eller sjuksköterskan kommer att utbildas i ett traumainformerat förhållningssätt för att arbeta med flykting- och invandrarklienter.
Deltagare kommer att rekryteras på partnerplatsen.
Denna studie syftar till att rekrytera mellan 10-24 äldre vuxna som är intresserade av att delta i semistrukturerade intervjuer för att undersöka programmets acceptans och utforska förslag på förbättringar av programmet.
Baslinje- och kompletteringsundersökningen kommer att samla in data om social demografi, socialt stöd, depressiva symtom och poäng för ensamhet.
Intervjuer kommer att genomföras minst 6-8 veckor efter anmälan till programmet.
Denna pilotstudie kommer att ge preliminära bevis på acceptansen av Community Navigator-stöd och testförfaranden för att testa detta.
Resultaten kommer att informera om en framtida genomförbarhetsstudie och potentiellt, och potentiellt, en randomiserad kontrollerad studie av denna intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hafifa Siddiq, PhD
- Telefonnummer: 3105625117
- E-post: hafifasiddiq@ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cristina Punzalan
- Telefonnummer: 8188086964
- E-post: CPunzalan@mednet.ucla.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som själv identifierar sig som arab eller Mellanöstern/Nordafrika över 55 år
Exklusions kriterier:
- För alla deltagare, de som inte har kapacitet att samtycka till att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Community Navigator Socialt stöd
Intensivare ärendehantering och veckovisa incheckningar med äldre vuxna.
Community Navigator kommer att fokusera på att öka den sociala kontakten och anknytningen för äldre vuxna flyktingar och invandrare.
De som får interventionen kommer att erbjudas upp till tio (30 minuter långa) möten med en Community Navigator och tillgång till upp till tre gruppsessioner under en 3-månadersperiod, tillsammans med de standardtjänster de får för registrering i organisationen.
|
Samhällsnavigatorprogrammet utvecklades under ett trefasbaserat samhällsbaserat deltagande forskningsprojekt som syftar till att undersöka emotionella/psykiska hälsobehov och adressera tillgång till mentalvårdstjänster bland invandrare och flyktingar från länder med muslimsk majoritet.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Programsupport som vanligt
Standardprogramstöd kommer att ges till deltagare som är inskrivna.
Dessa tjänster erbjuds till alla inskrivna i programmet och kan inkludera, men är inte begränsade till följande: finansiell assistans, ärendehantering, hälsovårdstjänster, sysselsättnings- och skattetjänster, utbildningstjänster, medborgarskaps- och immigrationstjänster, samhällstjänster och samhällsservice. engagemang och flyktingtjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsram: 12 veckor
|
Minskad ensamhet kommer att mätas med hjälp av Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA).
Denna skala utformad för att mäta ens subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lubben Social Support Network Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Upplevt socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Lubben Social Support Network-skalan.
Lubben Social Network Scale är ett självrapporteringsmått med sex punkter som bedömer kvantitet och kvalitet på kontakten med familj och vänner.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 Item Depression Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ9 är ett självrapporterande mått på depression med nio artiklar.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hafifa Siddiq, PhD, UCLA and Charles R. Drew University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-000174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av det lilla urvalet av deltagare och den sårbara befolkningen (äldre vuxna flyktingar) och risken för att exponera personligt identifierbar information i kvalitativ intervjudata kommer IPD inte att delas med andra forskare utanför forskargruppen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .