ウェルベイビーナーサリーにおける生後甲状腺機能検査の収量
2021年10月3日 更新者：Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center
全国スクリーニング検査プログラムに加えて、ウェルベイビーナーサリーの満期産新生児における生後甲状腺機能検査の収量
甲状腺機能検査は、甲状腺機能低下症の母親の新生児に対して、または新生児黄疸検査の一環として、ウェル ベビー ナーサリーで実施されます。
甲状腺機能検査も国のスクリーニング検査の一部であるため、研究者は上記の管理は不要であるというオプションを提起し、それを調査するための研究を管理した.
調査の概要
詳細な説明
甲状腺機能検査は、甲状腺機能低下症の母親の新生児に対して、または新生児黄疸検査の一環として、ウェル ベビー ナーサリーで実施されます。 甲状腺機能検査も国のスクリーニング検査の一部であるため、研究者は上記の管理は不要であるというオプションを提起し、それを調査するための研究を管理した.
この研究は遡及的です。 同センターでは毎年約4000人の赤ちゃんが生まれています。 調査員は、10 年間、つまり約 40000 ファイルのデータを調べたいと考えています。
治験責任医師は、全国的なスクリーニング検査プログラムの結果をすべて収集し、そのセンターで実施された甲状腺機能検査と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40601
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera
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H̱adera、Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院で生まれたすべての乳児
説明
包含基準:
- 当院で生まれた乳幼児
- 正期産児
- ウェルベイビーナーサリーに入院し、退院までそこで過ごした
除外基準:
- 早産児
- 何らかの理由で新生児集中治療室に移された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新生児
当院で生まれた新生児
|
甲状腺機能検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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地方の検査で見つかった甲状腺機能低下症は、全国のスクリーニング検査では見落とされていました
時間枠：10年
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スクリーニング検査で甲状腺機能低下症が見逃された割合（欠落＝地方の検査で発見され、国のスクリーニング検査で見逃された）
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10年
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スクリーニング検査で発見された甲状腺機能低下症が、局所検査で欠落していた
時間枠：10年
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甲状腺機能低下症が局所検査で見落とされた割合（欠落＝全国スクリーニング検査で発見され、局所検査で見逃された）
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月3日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月3日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。