Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni pajzsmirigyfunkciós teszt hozama a Well Baby óvodában

2021. október 3. frissítette: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

A szülés utáni pajzsmirigyfunkciós teszt hozama időskorban született újszülötteknél a Well Baby bölcsődében az Országos szűrővizsgálati program mellett

Pajzsmirigyfunkciós vizsgálatot a Well Baby bölcsődében végeznek hypothyreosisban szenvedő anyák újszülöttjeinél, vagy az újszülöttkori sárgaság vizsgálat részeként. Mivel a pajzsmirigyfunkciós vizsgálat is az országos szűrővizsgálati program része, a kutatók felvetették annak lehetőségét, hogy a fenti kezelés szükségtelen, és ennek kivizsgálására vizsgálatot készítettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pajzsmirigyfunkciós vizsgálatot a Well Baby bölcsődében végeznek hypothyreosisban szenvedő anyák újszülöttjeinél, vagy az újszülöttkori sárgaság vizsgálat részeként. Mivel a pajzsmirigyfunkciós vizsgálat is az országos szűrővizsgálati program része, a kutatók felvetették annak lehetőségét, hogy a fenti kezelés szükségtelen, és ennek kivizsgálására vizsgálatot készítettek.

A tanulmány retrospektív. Évente körülbelül 4000 csecsemő születik a központban. A nyomozók 10 év adatait, azaz mintegy 40 000 aktát kívánnak megvizsgálni.

A vizsgálók összegyűjtik az összes nemzeti szűrővizsgálati program eredményét, és összehasonlítják azokat az adott központban végzett pajzsmirigyfunkciós teszttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40601

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden csecsemő, aki orvosi központunkban született

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi központunkban született csecsemők
  • Term csecsemők
  • Felvettek egy jól baba bölcsődébe, és ott is maradt a kibocsátásig

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülöttek
  • Bármilyen okból átkerült az újszülött intenzív osztályra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újszülöttek
Egészségügyi központunkban született újszülöttek
Diagnosztikai vizsgálat: Pajzsmirigy működési teszt
Pajzsmirigy működési teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi tesztben megállapított hypothyreosis az országos szűrővizsgálatból hiányzott
Időkeret: 10 év
A kimaradt hypothyreosis aránya a szűrővizsgálatban (hiányzik = a helyi tesztben talált, és az országos szűrővizsgálatban nem)
10 év
A szűrővizsgálat során megállapított hypothyreosis hiányzott a helyi tesztből
Időkeret: 10 év
A kihagyott hypothyreosis aránya a helyi tesztben (hiányzó = az országos szűrővizsgálatban talált, és a helyi tesztben hiányzott)
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0128-21-HYMC-IL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai törlődnek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel