Well婴儿房产后甲状腺功能检查的成功率
2021年10月3日 更新者:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center
除了国家筛查测试计划外,Well Baby Nursery 足月新生儿的产后甲状腺功能测试的结果
甲状腺功能测试是在母婴室对甲状腺功能减退症母亲的新生儿进行的,或作为新生儿黄疸调查的一部分。
由于甲状腺功能检测也是国家筛查检测项目的一部分,研究者提出无需进行上述管理的选项,并开展了一项研究对其进行调查。
研究概览
详细说明
甲状腺功能测试是在母婴室对甲状腺功能减退症母亲的新生儿进行的,或作为新生儿黄疸调查的一部分。 由于甲状腺功能检测也是国家筛查检测项目的一部分,研究者提出无需进行上述管理的选项,并开展了一项研究对其进行调查。
该研究是回顾性的。 每年大约有 4000 名婴儿在该中心出生。 调查人员希望检查 10 年的数据,即大约 40000 个文件。
研究人员将收集所有国家筛查测试计划的结果,并将其与该中心进行的甲状腺功能测试进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40601
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hadera
-
H̱adera、Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在我们医疗中心出生的婴儿
描述
纳入标准:
- 在我们的医疗中心出生的婴儿
- 足月儿
- 入住 well baby nursery 并一直呆到出院
排除标准:
- 早产儿
- 因任何原因转入新生儿重症监护病房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新生儿
在我们的医疗中心出生的新生儿
|
甲状腺功能检查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国家筛选测试漏掉了本地测试发现的甲状腺功能减退症
大体时间:10年
|
甲状腺功能减退筛查漏诊比例(漏诊=本地检测发现,全国筛查漏诊)
|
10年
|
|
筛查试验中发现的甲状腺功能减退症在本地试验中缺失
大体时间:10年
|
漏检甲减在地方检测中所占比例(漏检=国家筛查发现,地方检测漏检)
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月3日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月3日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.