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O rendimento do teste de função tireoidiana pós-natal no berçário saudável

3 de outubro de 2021 atualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

O rendimento do teste de função tireoidiana pós-natal em recém-nascidos a termo no berçário saudável, além do programa nacional de testes de triagem

Os testes de função da tireoide são realizados no berçário para recém-nascidos de mães com hipotireoidismo ou como parte da investigação de icterícia neonatal. Como os testes de função da tireoide também fazem parte do programa nacional de testes de triagem, os pesquisadores levantaram a opção de que o manejo acima é desnecessário e administraram um estudo para investigá-lo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os testes de função da tireoide são realizados no berçário para recém-nascidos de mães com hipotireoidismo ou como parte da investigação de icterícia neonatal. Como os testes de função da tireoide também fazem parte do programa nacional de testes de triagem, os pesquisadores levantaram a opção de que o manejo acima é desnecessário e administraram um estudo para investigá-lo.

O estudo é retrospectivo. Cerca de 4.000 bebês nascem no centro todos os anos. Os investigadores desejam examinar os dados por 10 anos, ou seja, cerca de 40.000 arquivos.

Os investigadores irão coletar todos os resultados do programa nacional de testes de triagem e compará-los com o teste de função tireoidiana realizado naquele centro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40601

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças nascidas em nosso centro médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos em nosso centro médico
  • bebês de termo
  • Internado em berçário de boa saúde e lá permaneceu até a alta

Critério de exclusão:

  • Prematuros
  • Transferido para unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos
Recém-nascidos nascidos em nosso centro médico
Teste de diagnostico: Teste de função da tireoide
Teste de função da tireoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O hipotireoidismo encontrado no teste local não foi encontrado no teste de triagem nacional
Prazo: 10 anos
A proporção de hipotireoidismo perdido no teste de triagem (ausente = encontrado no teste local e perdido no teste de triagem nacional)
10 anos
Hipotireoidismo encontrado no teste de triagem estava faltando no teste local
Prazo: 10 anos
A proporção de hipotireoidismo perdido no teste local (ausente = encontrado no teste de triagem nacional e perdido no teste local)
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0128-21-HYMC-IL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão apagados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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