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Il rendimento del test di funzionalità tiroidea postnatale nella scuola materna Well Baby

3 ottobre 2021 aggiornato da: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Il rendimento del test di funzionalità tiroidea postnatale nei neonati a termine presso l'asilo nido Well Baby in aggiunta al programma nazionale di test di screening

I test di funzionalità tiroidea vengono eseguiti nell'asilo nido per i neonati di madri con ipotiroidismo o come parte dell'indagine sull'ittero neonatale. Poiché anche i test di funzionalità tiroidea fanno parte del programma nazionale di test di screening, i ricercatori hanno sollevato l'opzione che la gestione di cui sopra non è necessaria e hanno gestito uno studio per indagare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test di funzionalità tiroidea vengono eseguiti nell'asilo nido per i neonati di madri con ipotiroidismo o come parte dell'indagine sull'ittero neonatale. Poiché anche i test di funzionalità tiroidea fanno parte del programma nazionale di test di screening, i ricercatori hanno sollevato l'opzione che la gestione di cui sopra non è necessaria e hanno gestito uno studio per indagare.

Lo studio è retrospettivo. Ogni anno nel centro nascono circa 4000 bambini. Gli investigatori desiderano esaminare i dati per 10 anni, vale a dire circa 40000 file.

Gli investigatori raccoglieranno tutti i risultati del programma di test di screening nazionale e li confronteranno con il test di funzionalità tiroidea eseguito in quel centro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40601

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini nati nel nostro centro medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati nel nostro centro medico
  • Neonati a termine
  • Ricoverato in buona scuola materna e rimasto lì fino alla dimissione

Criteri di esclusione:

  • Neonati prematuri
  • Trasferito all'unità di terapia intensiva neonatale per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati
Neonati nati nel nostro centro medico
Test diagnostico: Test di funzionalità tiroidea
Test di funzionalità tiroidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ipotiroidismo trovato nel test locale mancava al test di screening nazionale
Lasso di tempo: 10 anni
La proporzione di ipotiroidismo mancato nel test di screening (mancante = trovato nel test locale e mancato nel test di screening nazionale)
10 anni
L'ipotiroidismo trovato nel test di screening mancava nel test locale
Lasso di tempo: 10 anni
La proporzione di ipotiroidismo mancato nel test locale (mancante = trovato nel test di screening nazionale e mancato nel test locale)
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0128-21-HYMC-IL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti verranno cancellati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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