Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność poporodowego testu czynności tarczycy w żłobku zdrowego dziecka

3 października 2021 zaktualizowane przez: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Wydajność poporodowego badania czynności tarczycy u noworodków urodzonych w terminie w żłobku zdrowego dziecka w uzupełnieniu do krajowego programu badań przesiewowych

Badania czynności tarczycy wykonuje się w żłobku noworodków matek z niedoczynnością tarczycy lub w ramach badania żółtaczki noworodków. Ponieważ testy czynności tarczycy są również częścią krajowego programu badań przesiewowych, badacze podnieśli możliwość, że powyższe postępowanie jest niepotrzebne, i zorganizowali badanie, aby to zbadać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania czynności tarczycy wykonuje się w żłobku noworodków matek z niedoczynnością tarczycy lub w ramach badania żółtaczki noworodków. Ponieważ testy czynności tarczycy są również częścią krajowego programu badań przesiewowych, badacze podnieśli możliwość, że powyższe postępowanie jest niepotrzebne, i zorganizowali badanie, aby to zbadać.

Badanie ma charakter retrospektywny. Rocznie w ośrodku rodzi się około 4000 noworodków. Śledczy chcą przeanalizować dane z 10 lat, czyli około 40 000 akt.

Badacze zbiorą wszystkie wyniki krajowych programów badań przesiewowych i porównają je z wynikami badań czynności tarczycy wykonanych w tym ośrodku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40601

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki urodzone w naszym centrum medycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone w naszym centrum medycznym
  • Niemowlęta urodzone o czasie
  • Przyjęty do żłobka zdrowego dziecka i przebywał tam do wypisu

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesne niemowlęta
  • Przeniesiony na oddział intensywnej terapii noworodków z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki
Noworodki urodzone w naszym centrum medycznym
Badanie funkcji tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedoczynność tarczycy stwierdzona w teście miejscowym nie została wykryta w krajowym teście przesiewowym
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek niedoczynności tarczycy pominiętej w badaniu przesiewowym (brak = wykryta w teście lokalnym i pominięta w krajowym teście przesiewowym)
10 lat
Niedoczynność tarczycy stwierdzona w badaniu przesiewowym nie występowała w badaniu miejscowym
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek niedoczynności tarczycy pominiętej w teście lokalnym (brak = wykryta w krajowym teście przesiewowym i pominięta w teście lokalnym)
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0128-21-HYMC-IL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną usunięte.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie funkcji tarczycy

3
Subskrybuj