- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05033496
Wydajność poporodowego testu czynności tarczycy w żłobku zdrowego dziecka
Wydajność poporodowego badania czynności tarczycy u noworodków urodzonych w terminie w żłobku zdrowego dziecka w uzupełnieniu do krajowego programu badań przesiewowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania czynności tarczycy wykonuje się w żłobku noworodków matek z niedoczynnością tarczycy lub w ramach badania żółtaczki noworodków. Ponieważ testy czynności tarczycy są również częścią krajowego programu badań przesiewowych, badacze podnieśli możliwość, że powyższe postępowanie jest niepotrzebne, i zorganizowali badanie, aby to zbadać.
Badanie ma charakter retrospektywny. Rocznie w ośrodku rodzi się około 4000 noworodków. Śledczy chcą przeanalizować dane z 10 lat, czyli około 40 000 akt.
Badacze zbiorą wszystkie wyniki krajowych programów badań przesiewowych i porównają je z wynikami badań czynności tarczycy wykonanych w tym ośrodku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone w naszym centrum medycznym
- Niemowlęta urodzone o czasie
- Przyjęty do żłobka zdrowego dziecka i przebywał tam do wypisu
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesne niemowlęta
- Przeniesiony na oddział intensywnej terapii noworodków z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Noworodki
Noworodki urodzone w naszym centrum medycznym
|
Badanie funkcji tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niedoczynność tarczycy stwierdzona w teście miejscowym nie została wykryta w krajowym teście przesiewowym
Ramy czasowe: 10 lat
|
Odsetek niedoczynności tarczycy pominiętej w badaniu przesiewowym (brak = wykryta w teście lokalnym i pominięta w krajowym teście przesiewowym)
|
10 lat
|
Niedoczynność tarczycy stwierdzona w badaniu przesiewowym nie występowała w badaniu miejscowym
Ramy czasowe: 10 lat
|
Odsetek niedoczynności tarczycy pominiętej w teście lokalnym (brak = wykryta w krajowym teście przesiewowym i pominięta w teście lokalnym)
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0128-21-HYMC-IL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie funkcji tarczycy
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone