- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033496
De opbrengst van een postnatale schildklierfunctietest in de Well Baby Nursery
De opbrengst van een postnatale schildklierfunctietest bij voldragen pasgeboren baby's in de Well Baby Nursery als aanvulling op het nationale screeningtestprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierfunctietesten worden uitgevoerd in de babykamer voor pasgeboren baby's van moeders met hypothyreoïdie, of als onderdeel van neonatale geelzuchtonderzoek. Aangezien schildklierfunctietesten ook deel uitmaken van het nationale screeningtestprogramma, brachten de onderzoekers de optie naar voren dat het bovenstaande management niet nodig is, en slaagden ze erin een studie uit te voeren om dit te onderzoeken.
Het onderzoek is retrospectief. Jaarlijks worden in het centrum ongeveer 4000 baby's geboren. De onderzoekers willen gedurende 10 jaar gegevens onderzoeken, dus ongeveer 40.000 dossiers.
De onderzoekers verzamelen alle resultaten van het nationale screeningtestprogramma en vergelijken deze met de schildklierfunctietest die in dat centrum wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren in ons medisch centrum
- Voldragen baby's
- Opgenomen in de babykamer en daar gebleven tot ontslag
Uitsluitingscriteria:
- Te vroeg geboren baby's
- Om welke reden dan ook overgebracht naar de neonatale intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pasgeboren baby's
Pasgeboren baby's geboren in ons medisch centrum
|
Schildklierfunctietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hypothyreoïdie gevonden in lokale test ontbrak door nationale screeningstest
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het aandeel gemiste hypothyreoïdie in screeningstest (ontbrekend = gevonden in lokale test en gemist in nationale screeningstest)
|
10 jaar
|
Hypothyreoïdie gevonden in screeningstest ontbrak in lokale test
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het aandeel gemiste hypothyreoïdie in lokale test (ontbrekend = gevonden in nationale screeningstest en gemist in lokale test)
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0128-21-HYMC-IL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierfunctietest
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Actief, niet wervend
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendMannen in relatie | Echtpaar wier zorg in medische zorg is verleend voor voortplantingFrankrijk
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidRuggengraat letsel | Mannelijke seksuele disfunctieBrazilië
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyNog niet aan het werven
-
Farmoquimica S.A.Onbekend
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWervingEncefalitis | Aanvallen | Traumatische hersenschade | Subarachnoïdale bloeding | Acute ischemische beroerte | Status epilepticus | Intracerebrale bloeding | Subduraal hematoom | ICP (intracraniale druk) verhogingVerenigd Koninkrijk
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen