Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbyttet av postnatal skjoldbruskfunksjonstest i brønnbabybarnehagen

3. oktober 2021 oppdatert av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Utbyttet av postnatal skjoldbruskkjertelfunksjonstest i termin nyfødte spedbarn i brønnen Baby Nursery i tillegg til det nasjonale screeningtestprogrammet

Skjoldbruskfunksjonstest utføres i brønnbarnehagen til nyfødte spedbarn av mødre med hypotyreose, eller som en del av neonatal gulsottundersøkelse. Ettersom skjoldbruskkjertelfunksjonstest også er en del av det nasjonale screeningtestprogrammet, tok etterforskerne opp muligheten for at behandlingen ovenfor er unødvendig, og gjennomførte en studie for å undersøke det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskfunksjonstest utføres i brønnbarnehagen til nyfødte spedbarn av mødre med hypotyreose, eller som en del av neonatal gulsottundersøkelse. Ettersom skjoldbruskkjertelfunksjonstest også er en del av det nasjonale screeningtestprogrammet, tok etterforskerne opp muligheten for at behandlingen ovenfor er unødvendig, og gjennomførte en studie for å undersøke det.

Studien er retrospektiv. Rundt 4000 spedbarn blir født i senteret hvert år. Etterforskerne ønsker å undersøke data i 10 år, det vil si ca 40 000 filer.

Etterforskerne vil samle alle resultatene fra det nasjonale screeningtestprogrammet og sammenligne dem med skjoldbruskkjertelfunksjonstesten utført i det senteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40601

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn født i vårt legesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født i vårt medisinske senter
  • Terminære spedbarn
  • Innlagt i brønnbarnehage og ble der til utskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Premature spedbarn
  • Overført til neonatal intensivavdeling uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødte spedbarn
Nyfødte spedbarn født i vårt medisinske senter
Diagnostisk test: Skjoldbruskfunksjonstest
Skjoldbruskfunksjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotyreose funnet i lokal test manglet ved nasjonal screeningtest
Tidsramme: 10 år
Andelen av manglende hypotyreose i screeningtest (mangler = funnet i lokal test og savnet i nasjonal screeningtest)
10 år
Hypotyreose funnet i screeningtest manglet i lokal test
Tidsramme: 10 år
Andelen av manglende hypotyreose i lokal test (mangler = funnet i nasjonal screeningtest og savnet i lokal test)
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0128-21-HYMC-IL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli slettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere