Synnytyksen jälkeisen kilpirauhasen toimintatestin saanto Well Baby päiväkodissa
sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Synnytyksen jälkeisen kilpirauhasen toimintatestin tuotto vastasyntyneillä vastasyntyneillä lastentarhassa kansallisen seulontatestiohjelman lisäksi
Kilpirauhasen toimintakokeet tehdään hyvin lastentarhassa kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien äitien vastasyntyneille tai osana vastasyntyneiden keltaisuustutkimusta.
Koska myös kilpirauhasen toimintakoe on osa kansallista seulontatutkimusohjelmaa, tutkijat nostivat esille mahdollisuuden, että yllä oleva hoito on tarpeetonta, ja toteuttivat tutkimuksen sen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen toimintakokeet tehdään hyvin lastentarhassa kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien äitien vastasyntyneille tai osana vastasyntyneiden keltaisuustutkimusta. Koska myös kilpirauhasen toimintakoe on osa kansallista seulontatutkimusohjelmaa, tutkijat nostivat esille mahdollisuuden, että yllä oleva hoito on tarpeetonta, ja toteuttivat tutkimuksen sen selvittämiseksi.
Tutkimus on retrospektiivinen. Keskuksessa syntyy vuosittain noin 4000 vauvaa. Tutkijat haluavat tarkastella tietoja 10 vuoden ajalta eli noin 40 000 tiedostoa.
Tutkijat keräävät kaikki kansallisen seulontatestiohjelman tulokset ja vertaavat niitä kyseisessä keskuksessa tehtyyn kilpirauhasen toimintatutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40601
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lääkärikeskuksessamme syntyneet vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärikeskuksessamme syntyneet vauvat
- Termilapset
- Päästiin hyvin lastentarhaan ja pysyi siellä kotiutumiseen asti
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset
- Siirretty vastasyntyneiden teho-osastolle mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet vauvat
Lääkärikeskuksessamme syntyneet vastasyntyneet
|
Kilpirauhasen toimintatesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisessa testissä havaittu kilpirauhasen vajaatoiminta puuttui kansallisesta seulontatestistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan puuttumisen osuus seulontatestissä (puuttuu = löydetty paikallisessa testissä ja puuttunut kansallisessa seulontatestissä)
|
10 vuotta
|
|
Seulontatestissä havaittu kilpirauhasen vajaatoiminta puuttui paikallisesta testistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan puuttumisen osuus paikallisesta testistä (puuttuu = löydetty kansallisessa seulontatestissä ja puuttunut paikallisessa testissä)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0128-21-HYMC-IL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot poistetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .