Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výtěžnost postnatálního testu funkce štítné žlázy v dětském pokoji Well Baby

3. října 2021 aktualizováno: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Výtěžnost postnatálního funkčního testu štítné žlázy v termínu novorozenci v kojeneckém zařízení Well Baby jako doplněk k programu národních screeningových testů

Funkční testy štítné žlázy se provádějí v dětském pokoji novorozenců matek s hypotyreózou nebo jako součást vyšetření novorozenecké žloutenky. Vzhledem k tomu, že testy funkce štítné žlázy jsou také součástí národního programu screeningových testů, vyšetřovatelé vznesli možnost, že výše uvedený postup je zbytečný, a provedli studii, která jej prošetřila.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční testy štítné žlázy se provádějí v dětském pokoji novorozenců matek s hypotyreózou nebo jako součást vyšetření novorozenecké žloutenky. Vzhledem k tomu, že testy funkce štítné žlázy jsou také součástí národního programu screeningových testů, vyšetřovatelé vznesli možnost, že výše uvedený postup je zbytečný, a provedli studii, která jej prošetřila.

Studie je retrospektivní. Ročně se v centru narodí asi 4000 kojenců. Vyšetřovatelé chtějí zkoumat data za 10 let, tedy asi 40 000 souborů.

Vyšetřovatelé shromáždí všechny výsledky národního programu screeningových testů a porovnají je s testem funkce štítné žlázy provedeným v tomto centru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40601

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti narozené v našem zdravotním středisku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené v našem zdravotním centru
  • Nemluvňata v termínu
  • Byla přijata do jeslí a zůstala tam až do propuštění

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti
  • Z jakéhokoli důvodu převezen na novorozeneckou jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci
Novorozenci narození v našem zdravotním středisku
Diagnostický test: Test funkce štítné žlázy
Test funkce štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotyreóza zjištěná v lokálním testu chyběla národním screeningovým testem
Časové okno: 10 let
Podíl vynechání hypotyreózy ve screeningovém testu (chybějící = nalezený v lokálním testu a vynechaný v národním screeningovém testu)
10 let
Hypotyreóza zjištěná screeningovým testem v lokálním testu chyběla
Časové okno: 10 let
Podíl vynechané hypotyreózy v lokálním testu (chybějící = nalezený v národním screeningovém testu a chybějící v lokálním testu)
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0128-21-HYMC-IL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou vymazány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test funkce štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit