- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05033496
Результат послеродового исследования функции щитовидной железы в детском саду Well Baby
Результат постнатального исследования функции щитовидной железы у доношенных новорожденных в родильном доме Well Baby в дополнение к Национальной программе скрининговых тестов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование функции щитовидной железы проводят новорожденным от матерей с гипотиреозом в родильном доме или в рамках обследования на желтуху новорожденных. Поскольку тест функции щитовидной железы также является частью национальной программы скрининговых тестов, исследователи высказали мнение, что вышеуказанное лечение не нужно, и провели исследование для его изучения.
Исследование является ретроспективным. Ежегодно в центре рождается около 4000 младенцев. Исследователи хотят изучить данные за 10 лет, то есть около 40000 файлов.
Исследователи соберут все результаты национальной программы скрининговых тестов и сравнит их с результатами функционального теста щитовидной железы, проведенного в этом центре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные в нашем медицинском центре
- Доношенные дети
- Положили в детский сад и оставались там до выписки.
Критерий исключения:
- недоношенные дети
- Перевод в отделение реанимации новорожденных по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Новорожденные младенцы
Новорожденные дети, рожденные в нашем медицинском центре
|
Функциональный тест щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гипотиреоз, обнаруженный в местном тесте, отсутствовал в национальном скрининговом тесте.
Временное ограничение: 10 лет
|
Доля пропущенных случаев гипотиреоза при скрининговом тесте (отсутствующие = обнаруженные в местном тесте и пропущенные в национальном скрининговом тесте)
|
10 лет
|
Гипотиреоз, обнаруженный в скрининговом тесте, отсутствовал в локальном тесте
Временное ограничение: 10 лет
|
Доля пропущенных случаев гипотиреоза в местном тесте (отсутствует = обнаружен в национальном скрининговом тесте и пропущен в местном тесте)
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0128-21-HYMC-IL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональный тест щитовидной железы
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyЕще не набирают
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterЗавершенныйСубъективная визуальная вертикальИзраиль