- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033496
Utbytet av postnatal sköldkörtelfunktionstest i Well Baby Nursery
Utbytet av postnatalt sköldkörtelfunktionstest vid nyfödda spädbarn i brunnens barnkammare utöver det nationella screeningtestprogrammet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelfunktionstest utförs i brunnens barnkammare till nyfödda spädbarn till mödrar med hypotyreos, eller som en del av neonatal gulsotsutredning. Eftersom sköldkörtelfunktionstest också är en del av det nationella screeningtestprogrammet, tog utredarna upp alternativet att ovanstående hantering är onödig, och genomförde en studie för att undersöka det.
Studien är retrospektiv. Cirka 4000 spädbarn föds i centret varje år. Utredarna vill granska data under 10 år, det vill säga cirka 40 000 filer.
Utredarna kommer att samla in alla nationella resultat för screeningtestprogram och jämföra dem med sköldkörtelfunktionstestet som utförs i det centret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda i vår vårdcentral
- Termiga spädbarn
- Inlagd på brunns dagis och stannade där tills utskrivningen
Exklusions kriterier:
- För tidigt födda barn
- Överförd till neonatal intensivvårdsavdelning av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfödda spädbarn
Nyfödda barn födda i vår vårdcentral
|
Sköldkörtelfunktionstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotyreos som hittats i lokalt test saknades av nationellt screeningtest
Tidsram: 10 år
|
Andelen missad hypotyreos i screeningtest (saknas = hittas i lokalt test och missat i nationellt screeningtest)
|
10 år
|
|
Hypotyreos som hittades i screeningtest saknades i lokalt test
Tidsram: 10 år
|
Andelen missad hypotyreos i lokalt test (saknas = hittat i nationellt screeningtest och missat i lokalt test)
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0128-21-HYMC-IL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .