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Die Ausbeute des postnatalen Schilddrüsenfunktionstests in der Well Baby Nursery

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Die Ausbeute des postnatalen Schilddrüsenfunktionstests bei termingerechten Neugeborenen im Well Baby Nursery zusätzlich zum National Screening Test Program

Schilddrüsenfunktionstests werden in der Säuglingsstation für Neugeborene von Müttern mit Hypothyreose oder im Rahmen einer Neugeborenen-Gelbsucht-Untersuchung durchgeführt. Da Schilddrüsenfunktionstests auch Teil des nationalen Screening-Testprogramms sind, haben die Forscher die Option angesprochen, dass das oben genannte Management unnötig ist, und eine Studie durchgeführt, um dies zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schilddrüsenfunktionstests werden in der Säuglingsstation für Neugeborene von Müttern mit Hypothyreose oder im Rahmen einer Neugeborenen-Gelbsucht-Untersuchung durchgeführt. Da Schilddrüsenfunktionstests auch Teil des nationalen Screening-Testprogramms sind, haben die Forscher die Option angesprochen, dass das oben genannte Management unnötig ist, und eine Studie durchgeführt, um dies zu untersuchen.

Die Studie ist retrospektiv. Jährlich werden etwa 4000 Kinder im Zentrum geboren. Die Ermittler wollen Daten von 10 Jahren untersuchen, also etwa 40000 Akten.

Die Ermittler sammeln alle Ergebnisse des nationalen Screening-Testprogramms und vergleichen sie mit dem Schilddrüsenfunktionstest, der in diesem Zentrum durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40601

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in unserem medizinischen Zentrum geborenen Säuglinge

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die in unserem medizinischen Zentrum geboren wurden
  • Begriff Säuglinge
  • Aufnahme in die Babykrippe und dort bis zur Entlassung

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Aus irgendeinem Grund auf die Neugeborenen-Intensivstation verlegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene
Neugeborene, die in unserem medizinischen Zentrum geboren werden
Schilddrüsenfunktionstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die im lokalen Test festgestellte Hypothyreose fehlte im nationalen Screening-Test
Zeitfenster: 10 Jahre
Der Anteil der übersehenen Hypothyreose im Screening-Test (missing = im lokalen Test gefunden und im nationalen Screening-Test übersehen)
10 Jahre
Im Screening-Test gefundene Hypothyreose fehlte im lokalen Test
Zeitfenster: 10 Jahre
Der Anteil der übersehenen Hypothyreose im lokalen Test (missing = im nationalen Screening-Test gefunden und im lokalen Test übersehen)
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0128-21-HYMC-IL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden gelöscht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schilddrüsenfunktionstest

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