- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05033496
Die Ausbeute des postnatalen Schilddrüsenfunktionstests in der Well Baby Nursery
Die Ausbeute des postnatalen Schilddrüsenfunktionstests bei termingerechten Neugeborenen im Well Baby Nursery zusätzlich zum National Screening Test Program
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsenfunktionstests werden in der Säuglingsstation für Neugeborene von Müttern mit Hypothyreose oder im Rahmen einer Neugeborenen-Gelbsucht-Untersuchung durchgeführt. Da Schilddrüsenfunktionstests auch Teil des nationalen Screening-Testprogramms sind, haben die Forscher die Option angesprochen, dass das oben genannte Management unnötig ist, und eine Studie durchgeführt, um dies zu untersuchen.
Die Studie ist retrospektiv. Jährlich werden etwa 4000 Kinder im Zentrum geboren. Die Ermittler wollen Daten von 10 Jahren untersuchen, also etwa 40000 Akten.
Die Ermittler sammeln alle Ergebnisse des nationalen Screening-Testprogramms und vergleichen sie mit dem Schilddrüsenfunktionstest, der in diesem Zentrum durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die in unserem medizinischen Zentrum geboren wurden
- Begriff Säuglinge
- Aufnahme in die Babykrippe und dort bis zur Entlassung
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene
- Aus irgendeinem Grund auf die Neugeborenen-Intensivstation verlegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neugeborene
Neugeborene, die in unserem medizinischen Zentrum geboren werden
|
Schilddrüsenfunktionstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die im lokalen Test festgestellte Hypothyreose fehlte im nationalen Screening-Test
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Der Anteil der übersehenen Hypothyreose im Screening-Test (missing = im lokalen Test gefunden und im nationalen Screening-Test übersehen)
|
10 Jahre
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Im Screening-Test gefundene Hypothyreose fehlte im lokalen Test
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Der Anteil der übersehenen Hypothyreose im lokalen Test (missing = im nationalen Screening-Test gefunden und im lokalen Test übersehen)
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0128-21-HYMC-IL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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