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Le rendement du test postnatal de la fonction thyroïdienne dans la pouponnière Well Baby

3 octobre 2021 mis à jour par: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Le rendement du test postnatal de la fonction thyroïdienne chez les nouveau-nés à terme dans la pouponnière Well Baby en plus du programme national de tests de dépistage

Les tests de la fonction thyroïdienne sont effectués dans la pouponnière du puits pour les nouveau-nés de mères souffrant d'hypothyroïdie ou dans le cadre d'une enquête sur la jaunisse néonatale. Comme les tests de la fonction thyroïdienne font également partie du programme national de tests de dépistage, les enquêteurs ont soulevé l'option selon laquelle la prise en charge ci-dessus n'est pas nécessaire et ont mené une étude pour l'étudier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tests de la fonction thyroïdienne sont effectués dans la pouponnière du puits pour les nouveau-nés de mères souffrant d'hypothyroïdie ou dans le cadre d'une enquête sur la jaunisse néonatale. Comme les tests de la fonction thyroïdienne font également partie du programme national de tests de dépistage, les enquêteurs ont soulevé l'option selon laquelle la prise en charge ci-dessus n'est pas nécessaire et ont mené une étude pour l'étudier.

L'étude est rétrospective. Environ 4 000 enfants naissent au centre chaque année. Les enquêteurs souhaitent examiner les données pendant 10 ans, soit environ 40000 dossiers.

Les enquêteurs recueilleront tous les résultats du programme national de tests de dépistage et les compareront au test de la fonction thyroïdienne effectué dans ce centre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40601

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nourrissons nés dans notre centre médical

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés dans notre centre médical
  • Nourrissons nés à terme
  • Admis à la crèche et y est resté jusqu'à sa sortie

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons prématurés
  • Transféré à l'unité de soins intensifs néonatals pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés
Nouveau-nés nés dans notre centre médical
Test diagnostique: Test de la fonction thyroïdienne
Test de la fonction thyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'hypothyroïdie trouvée dans le test local était manquante par le test de dépistage national
Délai: 10 années
La proportion d'hypothyroïdie manquée dans le test de dépistage (manquant = trouvé dans le test local et manqué dans le test de dépistage national)
10 années
L'hypothyroïdie trouvée dans le test de dépistage était manquante dans le test local
Délai: 10 années
La proportion d'hypothyroïdie manquée dans le test local (manquant = trouvé dans le test de dépistage national et manqué dans le test local)
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0128-21-HYMC-IL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront effacées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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