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親の薬物使用によって影響を受ける青年のための図書館ベースの予防介入

この研究の目標は、公立図書館と提携して、親の薬物使用の影響を受ける都会のアフリカ系アメリカ人の若者 (13 ~ 16 歳) の物質使用と性的な危険を冒すことを防ぐことです。 既存の普遍的なエビデンスに基づく介入(情報に基づく親と子供が一緒にいる青少年に焦点を当てる、FOY + ImPACT と略される)は、親の薬物使用の影響を受けた青年に適応され、図書館で提供されます。 FOY+ImPACT は、リスクの高いアフリカ系アメリカ人の若者の間で物質の使用と性的リスクを冒すことを防ぐことを目的としたスキル構築介入です。 調査チームは、薬物使用の影響を受けた青少年に対する図書館ベースの予防介入の実現可能性と初期効果を評価するためのパイロット研究を実施します。 参加者は、親の薬物使用の影響を受けた黒人の青年 (13 ~ 16 歳) です (N = 120)。 青少年は、パートナー組織によって無作為に割り付けられ、仮想的に介入を受けます。 コンピューター化された調査を使用して、事前、事後、および3か月のフォローアップデータが収集されます。 主な結果は、物質の使用(つまり、マリファナとアルコールの使用、この年齢層で最も一般的な2つの薬物)と性的リスク行動(つまり、セックスの開始と無防備なセックスの頻度)です。

調査の概要

詳細な説明

全国に約 17,000 の公共図書館があり、毎日 400 万人の訪問者がいる図書館は、人口が広範囲に及んでいます。 図書館は、立ち入りの障壁が低く、判断力のないスタッフを備えた、安定していて、安全で、アクセスしやすく、機密性の高いコミュニティ スペースであるため、理想的なパートナーです。 この研究の目標は、公立図書館と提携して、親の薬物使用の影響を受ける都会のアフリカ系アメリカ人の若者 (13 ~ 16 歳) の物質使用と性的な危険を冒すことを防ぐことです。 既存の普遍的なエビデンスに基づく介入(情報に基づく親と子供が一緒にいる青少年に焦点を当てる、FOY + ImPACT と略される)は、親の薬物使用の影響を受けた青年に適応され、図書館で提供されます。 FOY+ImPACT は、リスクの高いアフリカ系アメリカ人の若者の間で物質の使用と性的リスクを冒すことを防ぐことを目的としたスキル構築介入です。

この研究では、「薬物使用歴のある親」は、過去 2 年間に 1 か月以上違法薬物を乱用した実の親と定義されています。 このグループには、最近回復した親と、薬物乱用治療プログラムに登録されている親が含まれます。 親の薬物使用の影響を受けた若者の多くは、薬物を使用していない人、大家族、または社会福祉の世話を受けている人と暮らしています。 したがって、主介護者は、実の親がいない場合でも参加する資格があります。 「主たる養育者」とは、生まれた子供ではない子供の世話を定期的に提供する人として定義されます。

調査チームは、薬物使用の影響を受けた青少年に対する図書館ベースの予防介入の実現可能性と初期効果を評価するためのパイロット研究を実施します。 参加者は、親の薬物使用の影響を受けた黒人の青年 (13 ~ 16 歳) です (N = 120)。 青少年は、パートナー組織によって無作為に割り付けられ、仮想的に介入を受けます。 コンピューター化された調査を使用して、事前、事後、および3か月のフォローアップデータが収集されます。 主な結果は、物質の使用(つまり、マリファナとアルコールの使用、この年齢層で最も一般的な2つの薬物)と性的リスク行動(つまり、セックスの開始と無防備なセックスの頻度)です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 黒人/アフリカ系アメリカ人
  • 13~16歳
  • 薬物使用歴のある介護者がいる
  • 英語を話す

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
FOY+ImPACT介入を受ける参加者
Adapted FOY+IMPACT は、親の薬物使用の影響を受けた青少年の間で、性的な危険を冒したり物質を使用したりすることを防ぐように設計された、選択的なグループレベルの介入です。 青少年向けの 8 つのセッション (FOY) と、青少年および成人向けのセッション (ImPACT) が 1 つあります。
介入なし:コントロール
FOY+ImPACT 介入ではなく、標準ライブラリ プログラミングを受ける参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年リスク行動調査に基づく青少年物質使用の変化
時間枠:ベースライン、介入後、3 か月
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) は、アルコールやその他の薬物使用を含む、若者や成人の死亡や身体障害の主な原因となる 6 つのカテゴリの健康関連行動を監視しています。 この調査では、アルコールやその他の薬物の現在の使用頻度 (つまり、過去 30 日間の日数) について尋ねます。 各物質の回答は、「0 日」、「1 または 2 日」、「3 ~ 5 日」、「6 ~ 9 日」、「10 ~ 19 日」、「20 ~ 29 日」、または「30 日すべて」のいずれかです。日々"。
ベースライン、介入後、3 か月
2. 若者のリスク行動サーベイランス調査に基づく若者の性的なリスクテイクの変化
時間枠:ベースライン、介入後、3 か月
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) は、意図しない妊娠や HIV 感染などの性感染症に関連する性的行動を含む、若者や成人の主な死因や障害の原因となる健康関連行動の 6 つのカテゴリを監視しています。 この調査では、セックスの開始と無防備なセックスの頻度について質問しています。 性的イニシエーションに対する応答は、「はい」または「いいえ」です。 前回のセックスでのその他の避妊具の使用に対する回答は、「性交をしたことがない」、「妊娠を防ぐために使用された方法はなかった」、「経口避妊薬」、「コンドーム」、「子宮内避妊器具 (Mirena や ParaGard などの IUD)」です。 ) またはインプラント (Implanon や Nexplanon など)」、「ショット (Depo-Provera など)」、「パッチ (Ortho Evra など)、または避妊リング (NuvaRing など)」、「離脱またはその他の方法」、「わからない」。
ベースライン、介入後、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Terrinieka Powell, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月8日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月11日

試験登録日

最初に提出

2021年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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