Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Knihovní preventivní intervence pro dospívající postižené užíváním drog rodiči

5. října 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cílem této studie je navázat partnerství s veřejnými knihovnami, aby se zabránilo užívání návykových látek a sexuálnímu riskování mezi městskými afroamerickými adolescenty (ve věku 13–16 let) postiženými užíváním drog rodiči. Stávající univerzální intervence založená na důkazech (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, zkráceně FOY+ImpPACT) bude přizpůsobena pro dospívající postižené užíváním drog rodiči a dodána v knihovnách. FOY+IMPACT je intervence pro budování dovedností zaměřená na prevenci užívání návykových látek a sexuálního riskování mezi vysoce rizikovou afroamerickou mládeží. Vyšetřovací tým provede pilotní studii s cílem posoudit proveditelnost a počáteční účinnost preventivní intervence založené na knihovnách pro dospívající postižené užíváním drog. Účastníky budou černí dospívající (13–16 let) postižení užíváním drog rodiči (N=120). Adolescenti budou randomizováni partnerskou organizací, aby intervence dostali virtuálně. Údaje před, po a po 3 měsících budou shromažďovány pomocí počítačových průzkumů. Primárními výsledky bude užívání návykových látek (tj. marihuana a alkohol, dvě z nejběžnějších drog pro tuto věkovou skupinu) a sexuální rizikové chování (tj. zahájení sexu a frekvence nechráněného sexu).

Přehled studie

Detailní popis

S téměř 17 000 veřejnými knihovnami po celé zemi a čtyřmi miliony návštěv každý den mají knihovny rozsáhlý populační dosah. Knihovny jsou ideálním partnerem, protože jsou stabilními, bezpečnými, přístupnými, důvěrnými komunitními prostory s nízkou bariérou vstupu a neodsuzujícím personálem. Cílem této studie je navázat partnerství s veřejnými knihovnami, aby se zabránilo užívání návykových látek a sexuálnímu riskování mezi městskými afroamerickými adolescenty (ve věku 13–16 let) postiženými užíváním drog rodiči. Stávající univerzální intervence založená na důkazech (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, zkráceně FOY+ImpPACT) bude přizpůsobena pro dospívající postižené užíváním drog rodiči a dodána v knihovnách. FOY+IMPACT je intervence pro budování dovedností zaměřená na prevenci užívání návykových látek a sexuálního riskování mezi vysoce rizikovou afroamerickou mládeží.

Pro tuto studii je „rodič s anamnézou užívání drog“ definován jako biologický rodič, který v posledních 2 letech zneužíval nelegální drogu déle než 1 měsíc. Tato skupina zahrnuje rodiče v nedávném uzdravení a osoby zapsané do programů léčby zneužívání návykových látek. Mnoho mladých lidí postižených užíváním drog rodiči žije s někým, kdo drogy neužívá, se členy širší rodiny nebo je v péči sociálních služeb. Primární pečovatelé tak budou mít nárok na účast v nepřítomnosti biologického rodiče. „Primární pečovatel“ je definován jako osoba, která pravidelně pečuje o dítě, které není jejich narozeným dítětem.

Vyšetřovací tým provede pilotní studii s cílem posoudit proveditelnost a počáteční účinnost preventivní intervence založené na knihovnách pro dospívající postižené užíváním drog. Účastníky budou černí dospívající (13–16 let) postižení užíváním drog rodiči (N=120). Adolescenti budou randomizováni partnerskou organizací, aby intervence dostali virtuálně. Údaje před, po a po 3 měsících budou shromažďovány pomocí počítačových průzkumů. Primárními výsledky bude užívání návykových látek (tj. marihuana a alkohol, dvě z nejběžnějších drog pro tuto věkovou skupinu) a sexuální rizikové chování (tj. zahájení sexu a frekvence nechráněného sexu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černoch/Afroameričan
  • 13-16 let
  • mít pečovatele s anamnézou užívání drog
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci, kteří obdrží intervenci FOY+Impact
Adapted FOY+IMPACT je selektivní intervence na úrovni skupiny navržená tak, aby zabránila sexuálnímu riskování a užívání návykových látek u dospívajících postižených užíváním drog rodiči. Existuje osm sezení pro mládež (FOY) a jedno sezení s mládeží a dospělými (ImpPACT).
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří dostávají standardní knihovnické programování, ale nikoli intervenci FOY+ImpPACT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání návykových látek mladistvými na základě průzkumu sledování rizikového chování mládeže
Časové okno: výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) sleduje šest kategorií chování souvisejícího se zdravím, které přispívá k hlavním příčinám úmrtí a invalidity mezi mládeží a dospělými, včetně užívání alkoholu a jiných drog. Průzkum se ptá na frekvenci současného užívání (tj. počet dní za posledních 30 dní) alkoholu a jiných drog. Odpovědi pro každou látku mohou být „0 dní“, „1 nebo 2 dny“, „3 až 5 dní“, „6 až 9 dní“, „10 až 19 dní“, „20 až 29 dní“ nebo „všech 30 dny“.
výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
2. Změna v sexuálním riskování mládeže na základě průzkumu sledování rizikového chování mládeže
Časové okno: výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) sleduje šest kategorií chování souvisejícího se zdravím, které přispívá k hlavním příčinám úmrtí a invalidity mezi mládeží a dospělými, včetně sexuálního chování souvisejícího s nechtěným těhotenstvím a sexuálně přenosnými chorobami, včetně infekce HIV. Průzkum se ptá na zahájení sexu a frekvenci nechráněného sexu. Odpovědi na sexuální iniciaci jsou „ano“ nebo „ne“. Odpovědi na použití jiné antikoncepce při posledním sexu jsou „Nikdy jsem neměla pohlavní styk“, „Nebyla použita žádná metoda k zabránění těhotenství“, „antikoncepční pilulky“, „Kondomy“, „nitroděložní tělísko (nitroděložní tělísko, jako je Mirena nebo ParaGard ) nebo implantát (jako je Implanon nebo Nexplanon)“, „Výstřik (jako je Depo-Provera)“, „náplast (jako je Ortho Evra) nebo antikoncepční kroužek (jako je NuvaRing)“, „Odstoupení od smlouvy nebo jiná metoda “ a „Nejsem si jistý“.
výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit