- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05033821
Knihovní preventivní intervence pro dospívající postižené užíváním drog rodiči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S téměř 17 000 veřejnými knihovnami po celé zemi a čtyřmi miliony návštěv každý den mají knihovny rozsáhlý populační dosah. Knihovny jsou ideálním partnerem, protože jsou stabilními, bezpečnými, přístupnými, důvěrnými komunitními prostory s nízkou bariérou vstupu a neodsuzujícím personálem. Cílem této studie je navázat partnerství s veřejnými knihovnami, aby se zabránilo užívání návykových látek a sexuálnímu riskování mezi městskými afroamerickými adolescenty (ve věku 13–16 let) postiženými užíváním drog rodiči. Stávající univerzální intervence založená na důkazech (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, zkráceně FOY+ImpPACT) bude přizpůsobena pro dospívající postižené užíváním drog rodiči a dodána v knihovnách. FOY+IMPACT je intervence pro budování dovedností zaměřená na prevenci užívání návykových látek a sexuálního riskování mezi vysoce rizikovou afroamerickou mládeží.
Pro tuto studii je „rodič s anamnézou užívání drog“ definován jako biologický rodič, který v posledních 2 letech zneužíval nelegální drogu déle než 1 měsíc. Tato skupina zahrnuje rodiče v nedávném uzdravení a osoby zapsané do programů léčby zneužívání návykových látek. Mnoho mladých lidí postižených užíváním drog rodiči žije s někým, kdo drogy neužívá, se členy širší rodiny nebo je v péči sociálních služeb. Primární pečovatelé tak budou mít nárok na účast v nepřítomnosti biologického rodiče. „Primární pečovatel“ je definován jako osoba, která pravidelně pečuje o dítě, které není jejich narozeným dítětem.
Vyšetřovací tým provede pilotní studii s cílem posoudit proveditelnost a počáteční účinnost preventivní intervence založené na knihovnách pro dospívající postižené užíváním drog. Účastníky budou černí dospívající (13–16 let) postižení užíváním drog rodiči (N=120). Adolescenti budou randomizováni partnerskou organizací, aby intervence dostali virtuálně. Údaje před, po a po 3 měsících budou shromažďovány pomocí počítačových průzkumů. Primárními výsledky bude užívání návykových látek (tj. marihuana a alkohol, dvě z nejběžnějších drog pro tuto věkovou skupinu) a sexuální rizikové chování (tj. zahájení sexu a frekvence nechráněného sexu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Černoch/Afroameričan
- 13-16 let
- mít pečovatele s anamnézou užívání drog
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci, kteří obdrží intervenci FOY+Impact
|
Adapted FOY+IMPACT je selektivní intervence na úrovni skupiny navržená tak, aby zabránila sexuálnímu riskování a užívání návykových látek u dospívajících postižených užíváním drog rodiči.
Existuje osm sezení pro mládež (FOY) a jedno sezení s mládeží a dospělými (ImpPACT).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří dostávají standardní knihovnické programování, ale nikoli intervenci FOY+ImpPACT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání návykových látek mladistvými na základě průzkumu sledování rizikového chování mládeže
Časové okno: výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
|
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) sleduje šest kategorií chování souvisejícího se zdravím, které přispívá k hlavním příčinám úmrtí a invalidity mezi mládeží a dospělými, včetně užívání alkoholu a jiných drog.
Průzkum se ptá na frekvenci současného užívání (tj. počet dní za posledních 30 dní) alkoholu a jiných drog.
Odpovědi pro každou látku mohou být „0 dní“, „1 nebo 2 dny“, „3 až 5 dní“, „6 až 9 dní“, „10 až 19 dní“, „20 až 29 dní“ nebo „všech 30 dny“.
|
výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
|
|
2. Změna v sexuálním riskování mládeže na základě průzkumu sledování rizikového chování mládeže
Časové okno: výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
|
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) sleduje šest kategorií chování souvisejícího se zdravím, které přispívá k hlavním příčinám úmrtí a invalidity mezi mládeží a dospělými, včetně sexuálního chování souvisejícího s nechtěným těhotenstvím a sexuálně přenosnými chorobami, včetně infekce HIV.
Průzkum se ptá na zahájení sexu a frekvenci nechráněného sexu.
Odpovědi na sexuální iniciaci jsou „ano“ nebo „ne“.
Odpovědi na použití jiné antikoncepce při posledním sexu jsou „Nikdy jsem neměla pohlavní styk“, „Nebyla použita žádná metoda k zabránění těhotenství“, „antikoncepční pilulky“, „Kondomy“, „nitroděložní tělísko (nitroděložní tělísko, jako je Mirena nebo ParaGard ) nebo implantát (jako je Implanon nebo Nexplanon)“, „Výstřik (jako je Depo-Provera)“, „náplast (jako je Ortho Evra) nebo antikoncepční kroužek (jako je NuvaRing)“, „Odstoupení od smlouvy nebo jiná metoda “ a „Nejsem si jistý“.
|
výchozí stav, po intervenci a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .