Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na bibliotece interwencja profilaktyczna dla nastolatków dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców

5 października 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Celem tego badania jest współpraca z bibliotekami publicznymi w celu zapobiegania używaniu substancji i podejmowaniu ryzyka seksualnego wśród miejskich nastolatków Afroamerykanów (w wieku 13-16 lat) dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców. Istniejąca uniwersalna interwencja oparta na dowodach (Skoncentruj się na młodzieży z poinformowanymi rodzicami i dziećmi razem, w skrócie FOY + ImPACT) zostanie dostosowana do nastolatków dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców i będzie dostarczana w bibliotekach. FOY+ImPACT to interwencja mająca na celu budowanie umiejętności, mająca na celu zapobieganie używaniu substancji i podejmowaniu ryzyka seksualnego wśród młodzieży afroamerykańskiej wysokiego ryzyka. Zespół śledczy przeprowadzi badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności i początkowej skuteczności interwencji profilaktycznej opartej na bibliotece dla nastolatków dotkniętych używaniem narkotyków. Uczestnikami będą czarne nastolatki (13-16 lat) dotknięte używaniem narkotyków przez rodziców (N=120). Młodzież zostanie losowo przydzielona przez organizację partnerską do udziału w wirtualnej interwencji. Dane przed, po i 3-miesięcznej obserwacji zostaną zebrane za pomocą ankiet komputerowych. Głównymi rezultatami będą używanie substancji psychoaktywnych (tj. marihuany i alkoholu, dwóch najpowszechniejszych narkotyków w tej grupie wiekowej) oraz ryzykownych zachowań seksualnych (tj. inicjacja seksu i częstotliwość współżycia bez zabezpieczenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z prawie 17 000 bibliotek publicznych w całym kraju i czterema milionami odwiedzin dziennie, biblioteki mają duży zasięg populacji. Biblioteki są idealnymi partnerami, ponieważ są stabilnymi, bezpiecznymi, dostępnymi i poufnymi przestrzeniami społecznościowymi z niskimi barierami wejścia i nieosądzającymi pracownikami. Celem tego badania jest współpraca z bibliotekami publicznymi w celu zapobiegania używaniu substancji i podejmowaniu ryzyka seksualnego wśród miejskich nastolatków Afroamerykanów (w wieku 13-16 lat) dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców. Istniejąca uniwersalna interwencja oparta na dowodach (Skoncentruj się na młodzieży z poinformowanymi rodzicami i dziećmi razem, w skrócie FOY + ImPACT) zostanie dostosowana do nastolatków dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców i będzie dostarczana w bibliotekach. FOY+ImPACT to interwencja mająca na celu budowanie umiejętności, mająca na celu zapobieganie używaniu substancji i podejmowaniu ryzyka seksualnego wśród młodzieży afroamerykańskiej wysokiego ryzyka.

W tym badaniu „rodzica z historią używania narkotyków” definiuje się jako rodzica biologicznego, który nadużywał nielegalnego narkotyku przez ponad 1 miesiąc w ciągu ostatnich 2 lat. Ta grupa obejmuje rodziców, którzy niedawno wyzdrowieli i tych, którzy uczestniczyli w programach leczenia uzależnień. Wielu młodych ludzi dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców mieszka z kimś, kto nie używa narkotyków, z członkami dalszej rodziny lub pod opieką służb społecznych. W ten sposób główni opiekunowie będą uprawnieni do udziału pod nieobecność biologicznego rodzica. „Główny opiekun” to osoba, która regularnie sprawuje opiekę nad dzieckiem, które nie jest ich dzieckiem biologicznym.

Zespół śledczy przeprowadzi badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności i początkowej skuteczności interwencji profilaktycznej opartej na bibliotece dla nastolatków dotkniętych używaniem narkotyków. Uczestnikami będą czarne nastolatki (13-16 lat) dotknięte używaniem narkotyków przez rodziców (N=120). Młodzież zostanie losowo przydzielona przez organizację partnerską do udziału w wirtualnej interwencji. Dane przed, po i 3-miesięcznej obserwacji zostaną zebrane za pomocą ankiet komputerowych. Głównymi rezultatami będą używanie substancji psychoaktywnych (tj. marihuany i alkoholu, dwóch najpowszechniejszych narkotyków w tej grupie wiekowej) oraz ryzykownych zachowań seksualnych (tj. inicjacja seksu i częstotliwość współżycia bez zabezpieczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarny/Afroamerykanin
  • 13-16 lat
  • mieć opiekuna z historią używania narkotyków
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy, którzy otrzymują interwencję FOY+ImPACT
Behawioralne: Dostosowany FOY + ImPACT
Adapted FOY+IMPACT to selektywna, grupowa interwencja mająca na celu zapobieganie podejmowaniu ryzyka seksualnego i używaniu substancji wśród nastolatków dotkniętych używaniem narkotyków przez rodziców. Jest osiem sesji dla młodzieży (FOY) i jedna sesja z młodzieżą i dorosłymi (ImPACT).
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy otrzymują standardowe programowanie biblioteczne, ale nie otrzymują interwencji FOY+ImPACT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji przez młodzież na podstawie ankiety nadzoru nad zachowaniami związanymi z ryzykiem wśród młodzieży
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji i 3 miesiące
Badanie Youth Risk Behaviour Surveillance Survey (YRBS) monitoruje sześć kategorii zachowań zdrowotnych, które przyczyniają się do głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności wśród młodzieży i dorosłych, w tym spożywania alkoholu i innych narkotyków. Ankieta dotyczy aktualnej częstotliwości używania (tj. liczby dni w ciągu ostatnich 30 dni) alkoholu i innych narkotyków. Odpowiedzi dla każdej substancji mogą być następujące: „0 dni”, „1 lub 2 dni”, „3 do 5 dni”, „6 do 9 dni”, „10 do 19 dni”, „20 do 29 dni” lub „wszystkie 30 dni".
wyjściowa, po interwencji i 3 miesiące
2. Zmiana w podejmowaniu ryzyka seksualnego przez młodzież na podstawie Ankiety Monitorowania Zachowań Ryzykujących Młodzieży
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji i 3 miesiące
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitoruje sześć kategorii zachowań zdrowotnych, które przyczyniają się do głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności wśród młodzieży i dorosłych, w tym zachowania seksualne związane z niezamierzoną ciążą i chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV. Ankieta dotyczy inicjacji seksualnej i częstotliwości współżycia bez zabezpieczenia. Odpowiedzi na inicjację seksualną to „tak” lub „nie”. Odpowiedzi dotyczące stosowania innych środków antykoncepcyjnych podczas ostatniego stosunku to: „Nigdy nie odbyłem stosunku płciowego”, „Nie stosowano żadnej metody zapobiegania ciąży”, „tabletki antykoncepcyjne”, „Prezerwatywy”, „Wkładka wewnątrzmaciczna (wkładka wewnątrzmaciczna, taka jak Mirena lub ParaGard) ) lub implant (taki jak Implanon lub Nexplanon)”, „Zastrzyk (taki jak Depo-Provera)”, „plaster (taki jak Ortho Evra) lub pierścień antykoncepcyjny (taki jak NuvaRing)”, „Wycofanie lub inna metoda ” i „Nie jestem pewien”.
wyjściowa, po interwencji i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Dostosowany FOY + ImPACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj