- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033821
Een op bibliotheken gebaseerde preventie-interventie voor adolescenten die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met bijna 17.000 openbare bibliotheken in het hele land en vier miljoen bezoeken per dag, hebben bibliotheken een groot publieksbereik. Bibliotheken zijn een ideale partner omdat het stabiele, veilige, toegankelijke, vertrouwelijke gemeenschappelijke ruimtes zijn met een lage toegangsdrempel en niet-oordelend personeel. Het doel van deze studie is om samen te werken met openbare bibliotheken om middelengebruik en het nemen van seksuele risico's te voorkomen onder stedelijke Afro-Amerikaanse adolescenten (leeftijd 13-16) die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik. Een bestaande universele evidence-based interventie (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, afgekort als FOY+ImPACT) zal worden aangepast voor adolescenten die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik en worden geleverd in bibliotheken. FOY+ImPACT is een interventie voor het opbouwen van vaardigheden gericht op het voorkomen van middelengebruik en het nemen van seksuele risico's onder Afro-Amerikaanse jongeren met een hoog risico.
Voor dit onderzoek wordt een 'ouder met een geschiedenis van drugsgebruik' gedefinieerd als een biologische ouder die in de afgelopen 2 jaar langer dan 1 maand een illegale drug heeft misbruikt. Deze groep omvat ouders die recent hersteld zijn en degenen die deelnemen aan behandelprogramma's voor middelenmisbruik. Veel jongeren die het slachtoffer zijn van drugsgebruik door hun ouders, wonen samen met iemand die geen drugs gebruikt, met uitgebreide familieleden of onder de hoede zijn van sociale diensten. Zo komen primaire zorgverleners in aanmerking om deel te nemen bij afwezigheid van een biologische ouder. Een 'primaire verzorger' wordt gedefinieerd als een persoon die regelmatig zorgt voor een kind dat niet hun geboortekind is.
Het onderzoeksteam zal een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid en initiële doeltreffendheid te beoordelen van een op de bibliotheek gebaseerde preventie-interventie voor adolescenten die getroffen zijn door drugsgebruik. De deelnemers zijn zwarte adolescenten (13-16 jaar oud) die zijn getroffen door drugsgebruik door hun ouders (N=120). Adolescenten worden door de partnerorganisatie gerandomiseerd om de interventie virtueel te ontvangen. Pre-, post- en 3-maanden follow-upgegevens zullen worden verzameld met behulp van geautomatiseerde enquêtes. Primaire uitkomsten zijn middelengebruik (d.w.z. gebruik van marihuana en alcohol, twee van de meest voorkomende drugs voor deze leeftijdsgroep) en seksueel risicogedrag (d.w.z. het beginnen met seks en de frequentie van onbeschermde seks).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwart/Afro-Amerikaans
- 13-16 jaar oud
- een verzorger hebben met een voorgeschiedenis van drugsgebruik
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die de FOY+ImPACT-interventie ontvangen
|
De aangepaste FOY+IMPACT is een selectieve interventie op groepsniveau die is ontworpen om het nemen van seksuele risico's en middelengebruik te voorkomen bij adolescenten die zijn getroffen door drugsgebruik door ouders.
Er zijn acht sessies voor jongeren (FOY) en één sessie met jongeren en volwassenen (ImPACT).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die standaard bibliotheekprogrammering krijgen, maar niet de FOY+ImPACT-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik door jongeren op basis van onderzoek naar risicogedrag bij jongeren
Tijdsspanne: baseline, post interventie en 3 maanden
|
De Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitort zes categorieën van gezondheidsgerelateerd gedrag dat bijdraagt aan de belangrijkste doodsoorzaken en handicaps onder jongeren en volwassenen, waaronder alcohol- en ander drugsgebruik.
In de enquête wordt gevraagd naar de frequentie van het huidige gebruik (d.w.z. het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen) van alcohol en andere drugs.
Antwoorden voor elke stof kunnen "0 dagen", "1 of 2 dagen", "3 tot 5 dagen", "6 tot 9 dagen", "10 tot 19 dagen", "20 tot 29 dagen" of "alle 30 dagen" zijn. dagen".
|
baseline, post interventie en 3 maanden
|
|
2. Verandering in het nemen van seksuele risico's door jongeren op basis van onderzoek naar risicogedrag bij jongeren
Tijdsspanne: baseline, post interventie en 3 maanden
|
De Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitort zes categorieën van gezondheidsgerelateerd gedrag dat bijdraagt aan de belangrijkste doodsoorzaken en handicaps onder jongeren en volwassenen, waaronder seksueel gedrag gerelateerd aan onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder hiv-infectie.
In het onderzoek wordt gevraagd naar het begin van seks en de frequentie van onbeschermde seks.
Antwoorden voor seksuele initiatie zijn "ja" of "nee".
Reacties op ander anticonceptiegebruik bij laatste geslachtsgemeenschap zijn "Ik heb nog nooit geslachtsgemeenschap gehad", "Er is geen methode gebruikt om zwangerschap te voorkomen", "anticonceptiepillen", "Condooms", "Een spiraaltje (spiraaltje, zoals Mirena of ParaGard). ) of implantaat (zoals Implanon of Nexplanon)", "Een injectie (zoals Depo-Provera)", "pleister (zoals Ortho Evra) of anticonceptiering (zoals NuvaRing)", "Intrekking of een andere methode ", en "Ik weet het niet zeker".
|
baseline, post interventie en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .