Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op bibliotheken gebaseerde preventie-interventie voor adolescenten die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Het doel van deze studie is om samen te werken met openbare bibliotheken om middelengebruik en het nemen van seksuele risico's te voorkomen onder stedelijke Afro-Amerikaanse adolescenten (leeftijd 13-16) die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik. Een bestaande universele evidence-based interventie (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, afgekort als FOY+ImPACT) zal worden aangepast voor adolescenten die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik en worden geleverd in bibliotheken. FOY+ImPACT is een interventie voor het opbouwen van vaardigheden gericht op het voorkomen van middelengebruik en het nemen van seksuele risico's onder Afro-Amerikaanse jongeren met een hoog risico. Het onderzoeksteam zal een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid en initiële doeltreffendheid te beoordelen van een op de bibliotheek gebaseerde preventie-interventie voor adolescenten die getroffen zijn door drugsgebruik. De deelnemers zijn zwarte adolescenten (13-16 jaar oud) die zijn getroffen door drugsgebruik door hun ouders (N=120). Adolescenten worden door de partnerorganisatie gerandomiseerd om de interventie virtueel te ontvangen. Pre-, post- en 3-maanden follow-upgegevens zullen worden verzameld met behulp van geautomatiseerde enquêtes. Primaire uitkomsten zijn middelengebruik (d.w.z. gebruik van marihuana en alcohol, twee van de meest voorkomende drugs voor deze leeftijdsgroep) en seksueel risicogedrag (d.w.z. het beginnen met seks en de frequentie van onbeschermde seks).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met bijna 17.000 openbare bibliotheken in het hele land en vier miljoen bezoeken per dag, hebben bibliotheken een groot publieksbereik. Bibliotheken zijn een ideale partner omdat het stabiele, veilige, toegankelijke, vertrouwelijke gemeenschappelijke ruimtes zijn met een lage toegangsdrempel en niet-oordelend personeel. Het doel van deze studie is om samen te werken met openbare bibliotheken om middelengebruik en het nemen van seksuele risico's te voorkomen onder stedelijke Afro-Amerikaanse adolescenten (leeftijd 13-16) die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik. Een bestaande universele evidence-based interventie (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, afgekort als FOY+ImPACT) zal worden aangepast voor adolescenten die getroffen zijn door ouderlijk drugsgebruik en worden geleverd in bibliotheken. FOY+ImPACT is een interventie voor het opbouwen van vaardigheden gericht op het voorkomen van middelengebruik en het nemen van seksuele risico's onder Afro-Amerikaanse jongeren met een hoog risico.

Voor dit onderzoek wordt een 'ouder met een geschiedenis van drugsgebruik' gedefinieerd als een biologische ouder die in de afgelopen 2 jaar langer dan 1 maand een illegale drug heeft misbruikt. Deze groep omvat ouders die recent hersteld zijn en degenen die deelnemen aan behandelprogramma's voor middelenmisbruik. Veel jongeren die het slachtoffer zijn van drugsgebruik door hun ouders, wonen samen met iemand die geen drugs gebruikt, met uitgebreide familieleden of onder de hoede zijn van sociale diensten. Zo komen primaire zorgverleners in aanmerking om deel te nemen bij afwezigheid van een biologische ouder. Een 'primaire verzorger' wordt gedefinieerd als een persoon die regelmatig zorgt voor een kind dat niet hun geboortekind is.

Het onderzoeksteam zal een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid en initiële doeltreffendheid te beoordelen van een op de bibliotheek gebaseerde preventie-interventie voor adolescenten die getroffen zijn door drugsgebruik. De deelnemers zijn zwarte adolescenten (13-16 jaar oud) die zijn getroffen door drugsgebruik door hun ouders (N=120). Adolescenten worden door de partnerorganisatie gerandomiseerd om de interventie virtueel te ontvangen. Pre-, post- en 3-maanden follow-upgegevens zullen worden verzameld met behulp van geautomatiseerde enquêtes. Primaire uitkomsten zijn middelengebruik (d.w.z. gebruik van marihuana en alcohol, twee van de meest voorkomende drugs voor deze leeftijdsgroep) en seksueel risicogedrag (d.w.z. het beginnen met seks en de frequentie van onbeschermde seks).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwart/Afro-Amerikaans
  • 13-16 jaar oud
  • een verzorger hebben met een voorgeschiedenis van drugsgebruik
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die de FOY+ImPACT-interventie ontvangen
De aangepaste FOY+IMPACT is een selectieve interventie op groepsniveau die is ontworpen om het nemen van seksuele risico's en middelengebruik te voorkomen bij adolescenten die zijn getroffen door drugsgebruik door ouders. Er zijn acht sessies voor jongeren (FOY) en één sessie met jongeren en volwassenen (ImPACT).
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die standaard bibliotheekprogrammering krijgen, maar niet de FOY+ImPACT-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in middelengebruik door jongeren op basis van onderzoek naar risicogedrag bij jongeren
Tijdsspanne: baseline, post interventie en 3 maanden
De Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitort zes categorieën van gezondheidsgerelateerd gedrag dat bijdraagt ​​aan de belangrijkste doodsoorzaken en handicaps onder jongeren en volwassenen, waaronder alcohol- en ander drugsgebruik. In de enquête wordt gevraagd naar de frequentie van het huidige gebruik (d.w.z. het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen) van alcohol en andere drugs. Antwoorden voor elke stof kunnen "0 dagen", "1 of 2 dagen", "3 tot 5 dagen", "6 tot 9 dagen", "10 tot 19 dagen", "20 tot 29 dagen" of "alle 30 dagen" zijn. dagen".
baseline, post interventie en 3 maanden
2. Verandering in het nemen van seksuele risico's door jongeren op basis van onderzoek naar risicogedrag bij jongeren
Tijdsspanne: baseline, post interventie en 3 maanden
De Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitort zes categorieën van gezondheidsgerelateerd gedrag dat bijdraagt ​​aan de belangrijkste doodsoorzaken en handicaps onder jongeren en volwassenen, waaronder seksueel gedrag gerelateerd aan onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder hiv-infectie. In het onderzoek wordt gevraagd naar het begin van seks en de frequentie van onbeschermde seks. Antwoorden voor seksuele initiatie zijn "ja" of "nee". Reacties op ander anticonceptiegebruik bij laatste geslachtsgemeenschap zijn "Ik heb nog nooit geslachtsgemeenschap gehad", "Er is geen methode gebruikt om zwangerschap te voorkomen", "anticonceptiepillen", "Condooms", "Een spiraaltje (spiraaltje, zoals Mirena of ParaGard). ) of implantaat (zoals Implanon of Nexplanon)", "Een injectie (zoals Depo-Provera)", "pleister (zoals Ortho Evra) of anticonceptiering (zoals NuvaRing)", "Intrekking of een andere methode ", en "Ik weet het niet zeker".
baseline, post interventie en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren